Tremfya

Janssen-Cilag International N.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100398181
Nazwa Produktu Leczniczego
Tremfya
Nazwa powszechnie stosowana
Guselkumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
100 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AC16
Podmiot odpowiedzialny
Janssen-Cilag International N.V.
Opakowanie
05413868113006 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1234/001 ¦ 125745
1 amp.-strzyk. 1 ml
05413868116687 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1234/002 ¦ 131449
1 wstrzykiwacz 1 ml
Rpz ¦ EU/1/17/1234/003 ¦ 132945
2 wstrzykiwacze 1 ml
Rpz ¦ EU/1/17/1234/004 ¦ 148175
2 amp.-strzyk. 1 ml
Substancja czynna
Guselkumabum 100 mg/ml
Nazwa wytwórcy
Janssen Biologics B.V.
Kraj wytwórcy
Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Janssen Biologics B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-