Zubsolv

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100398040

Nazwa Produktu Leczniczego

Zubsolv

Nazwa powszechnie stosowana

Buprenorphini hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podjęzykowa doustna

Moc

0,7 mg + 0,18 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletka podjęzykowa

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N07BC51

Podmiot odpowiedzialny

Accord Healthcare S.L.U.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/17/1233/001-006 ¦ 125701
30 tabl. (3 x 10)
Rpz ¦ EU/1/17/1233/007 ¦ 131243
7 tabl. (7 x 1)
Rpz ¦ EU/1/17/1233/00 ¦ 131244
28 tabl. (4 x 7)

Substancja czynna

Buprenorphini hydrochloridum 0.7 mg + Naloxone hydrochloride 0.18 mg

Nazwa wytwórcy

Orexo AB

Kraj wytwórcy

Szwecja

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Orexo AB

Kraj wytwórcy/importera

Szwecja

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Zubsolv

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100398130

Nazwa Produktu Leczniczego

Zubsolv

Nazwa powszechnie stosowana

Buprenorphini hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna podjęzykowa

Moc

1,4 mg + 0,36 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletka podjęzykowa

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N07BC51

Podmiot odpowiedzialny

Accord Healthcare S.L.U.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/17/1233/001-006 ¦ 125740
30 tabl. (3 x 10)
Rpz ¦ EU/1/17/1233/009 ¦ 131245
7 tabl. (7 x 1)
Rpz ¦ EU/1/17/1233/010 ¦ 131246
28 tabl. (4 x 7)

Substancja czynna

Buprenorphini hydrochloridum 1.4 mg + Naloxone hydrochloride 0.36 mg

Nazwa wytwórcy

Orexo AB

Kraj wytwórcy

Szwecja

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Orexo AB

Kraj wytwórcy/importera

Szwecja

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Zubsolv

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100398146

Nazwa Produktu Leczniczego

Zubsolv

Nazwa powszechnie stosowana

Buprenorphini hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podjęzykowa doustna

Moc

2,9 mg + 0,71 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletka podjęzykowa

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N07BC51

Podmiot odpowiedzialny

Accord Healthcare S.L.U.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/17/1233/001-006 ¦ 125741
30 tabl. (3 x 10)
Rpz ¦ EU/1/17/1233/011 ¦ 131247
7 tabl. (7 x 1)
Rpz ¦ EU/1/17/1233/01 ¦ 131248
28 tabl. (4 x 7)

Substancja czynna

Buprenorphini hydrochloridum 2.9 mg + Naloxone hydrochloride 0.71 mg

Nazwa wytwórcy

Orexo AB

Kraj wytwórcy

Szwecja

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Orexo AB

Kraj wytwórcy/importera

Szwecja

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Zubsolv

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100398152

Nazwa Produktu Leczniczego

Zubsolv

Nazwa powszechnie stosowana

Buprenorphini hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna podjęzykowa

Moc

5,7 mg + 1,4 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletka podjęzykowa

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N07BC51

Podmiot odpowiedzialny

Accord Healthcare S.L.U.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/17/1233/001-006 ¦ 125742
30 tabl. (3 x 10)
Rpz ¦ EU/1/17/1233/013 ¦ 131249
7 tabl. (7 x 1)
Rpz ¦ EU/1/17/1233/014 ¦ 131250
28 tabl. (4 x 7)

Substancja czynna

Buprenorphini hydrochloridum 5.7 mg + Naloxone hydrochloride 1.4 mg

Nazwa wytwórcy

Orexo AB

Kraj wytwórcy

Szwecja

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Orexo AB

Kraj wytwórcy/importera

Szwecja

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Zubsolv

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100398169

Nazwa Produktu Leczniczego

Zubsolv

Nazwa powszechnie stosowana

Buprenorphini hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna podjęzykowa

Moc

8,6 mg + 2,1 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletka podjęzykowa

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N07BC51

Podmiot odpowiedzialny

Accord Healthcare S.L.U.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/17/1233/001-006 ¦ 125743
30 tabl. (3 x 10)
Rpz ¦ EU/1/17/1233/015 ¦ 131251
7 tabl. (7 x 1)
Rpz ¦ EU/1/17/1233/016 ¦ 131252
28 tabl. (4 x 7)

Substancja czynna

Buprenorphini hydrochloridum 8.6 mg + Naloxone hydrochloride 2.1 mg

Nazwa wytwórcy

Orexo AB

Kraj wytwórcy

Szwecja

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Orexo AB

Kraj wytwórcy/importera

Szwecja

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Zubsolv

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100398175

Nazwa Produktu Leczniczego

Zubsolv

Nazwa powszechnie stosowana

Buprenorphini hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podjęzykowa doustna

Moc

11,4 mg + 2,9 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletka podjęzykowa

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N07BC51

Podmiot odpowiedzialny

Accord Healthcare S.L.U.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/17/1233/001-006 ¦ 125744
30 tabl. (3 x 10)
Rpz ¦ EU/1/17/1233/017 ¦ 131253
7 tabl. (7 x 1)
Rpz ¦ EU/1/17/1233/018 ¦ 131254
28 tabl. (4 x 7)

Substancja czynna

Buprenorphini hydrochloridum 11.4 mg + Naloxone hydrochloride 2.9 mg

Nazwa wytwórcy

Orexo AB

Kraj wytwórcy

Szwecja

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Orexo AB

Kraj wytwórcy/importera

Szwecja

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-