Mitoxantron Sandoz
Sandoz GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100397490
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Mitoxantron Sandoz
- Nazwa powszechnie stosowana
- Mitoxantronum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 2 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 24649
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L01DB07
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz GmbH
- Opakowanie
- 05909991368111 ¦ Rpz ¦ 127472
1 fiol. 5 ml
05909991368128 ¦ Rpz ¦ 127473
1 fiol. 10 ml - Substancja czynna
- Mitoxantronum 20mg/10 ml
- Nazwa wytwórcy
- Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG Fareva Unterach GmbH
- Kraj wytwórcy
- Austria Austria
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG Fareva Unterach GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Austria Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39749/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39749/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/39749/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/39749/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta