Lacosamide Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100397224
Nazwa Produktu Leczniczego
Lacosamide Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Lacosamidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N03AX18
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
05055565743324 ¦ Rp ¦ EU/1/17/1230/001 ¦ 125693
14 tabl. w blistrze
Rp ¦ EU/1/17/1230/017 ¦ 125796
14 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/17/1230/018 ¦ 125797
56 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/17/1230/002 ¦ 125798
56 tabl. w blistrze
Rp ¦ EU/1/17/1230/003 ¦ 125799
60 tabl.
Rp ¦ EU/1/17/1230/004 ¦ 125800
168 tabl.
Substancja czynna
Lacosamidum 50 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau
Kraj wytwórcy
Holandia Polska Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Lacosamide Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100397980
Nazwa Produktu Leczniczego
Lacosamide Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Lacosamidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N03AX18
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/17/1230/005 ¦ 125694
14 tabl. w blistrze
05055565743331 ¦ Rp ¦ EU/1/17/1230/006 ¦ 125865
56 tabl. w blistrze
Rp ¦ EU/1/17/1230/007 ¦ 125866
60 tabl.
Rp ¦ EU/1/17/1230/008 ¦ 125867
168 tabl.
Rp ¦ EU/1/17/1230/019 ¦ 125911
14 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/17/1230/020 ¦ 125912
56 tabl. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Lacosamidum 100 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau
Kraj wytwórcy
Holandia Polska Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Lacosamide Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100397997
Nazwa Produktu Leczniczego
Lacosamide Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Lacosamidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
150 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N03AX18
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/17/1230/009 ¦ 125695
14 tabl. w blistrze
05055565743348 ¦ Rp ¦ EU/1/17/1230/010 ¦ 125868
56 tabl. w blistrze
Rp ¦ EU/1/17/1230/011 ¦ 125869
60 tabl.
Rp ¦ EU/1/17/1230/012 ¦ 125870
168 tabl.
Rp ¦ EU/1/17/1230/022 ¦ 125908
56 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/17/1230/021 ¦ 125909
14 tabl. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Lacosamidum 150 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau
Kraj wytwórcy
Holandia Polska Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Lacosamide Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100398011
Nazwa Produktu Leczniczego
Lacosamide Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Lacosamidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N03AX18
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/17/1230/013 ¦ 125697
14 tabl. w blistrze
05055565743355 ¦ Rp ¦ EU/1/17/1230/014 ¦ 125871
56 tabl. w blistrze
Rp ¦ EU/1/17/1230/015 ¦ 125872
60 tabl.
Rp ¦ EU/1/17/1230/016 ¦ 125873
168 tabl.
Rp ¦ EU/1/17/1230/023 ¦ 125882
14 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/17/1230/024 ¦ 125910
56 tabl. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Lacosamidum 200 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau
Kraj wytwórcy
Holandia Polska Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Lacosamide Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100398229
Nazwa Produktu Leczniczego
Lacosamide Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Lacosamidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg (zestaw do rozpoczynania leczenia)
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N03AX18
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/17/1230/025 ¦ 125801
56 tabl.
Substancja czynna
Lacosamidum 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg (zestaw do rozpoczynania leczenia)
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau
Kraj wytwórcy
Holandia Polska Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Lacosamide Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100463907
Nazwa Produktu Leczniczego
Lacosamide Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Lacosamidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
10 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N03AX18
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/17/1230/027 ¦ 143630
5 fiol. 20 ml
Rp ¦ EU/1/17/1230/026 ¦ 143631
1 fiol. 20 ml
Substancja czynna
Lacosamidum 200 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy
Holandia Polska Hiszpania Malta
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori Fundació Dau Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Hiszpania Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-