Okteva

Teva B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100397135
Nazwa Produktu Leczniczego
Okteva
Nazwa powszechnie stosowana
Octreotidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
25591
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
H01CB02
Podmiot odpowiedzialny
Teva B.V.
Opakowanie
05909991416461 ¦ Rpz ¦ 134334
1 fiol. 10 mg proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 2 ml rozpuszczalnika
05909991416478 ¦ Rpz ¦ 134335
3 fiol. 10 mg proszku ¦ 3 amp.-strzyk. 2 ml rozpuszczalnika
Substancja czynna
Octreotidum 10 mg
Nazwa wytwórcy
Merckle GmbH Pharmathen International S.A. PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
Kraj wytwórcy
Niemcy Grecja Chorwacja Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merckle GmbH Pharmathen International S.A. PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Grecja Chorwacja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39713/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39713/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Okteva

Teva B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100397299
Nazwa Produktu Leczniczego
Okteva
Nazwa powszechnie stosowana
Octreotidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
25592
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
H01CB02
Podmiot odpowiedzialny
Teva B.V.
Opakowanie
05909991416485 ¦ Rpz ¦ 134336
1 fiol. 20 mg proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 2 ml rozpuszczalnika
05909991416492 ¦ Rpz ¦ 134337
3 fiol. 20 mg proszku ¦ 3 amp.-strzyk. 2 ml rozpuszczalnika
Substancja czynna
Octreotidum 20 mg
Nazwa wytwórcy
Merckle GmbH Pharmathen International S.A. PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
Kraj wytwórcy
Niemcy Grecja Chorwacja Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merckle GmbH Pharmathen International S.A. PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Grecja Chorwacja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39729/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39729/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Okteva

Teva B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100397307
Nazwa Produktu Leczniczego
Okteva
Nazwa powszechnie stosowana
Octreotidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
30 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
25593
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
H01CB02
Podmiot odpowiedzialny
Teva B.V.
Opakowanie
05909991416508 ¦ Rpz ¦ 134338
1 fiol. 30 mg proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 2 ml rozpuszczalnika
05909991416515 ¦ Rpz ¦ 134339
3 fiol. 30 mg proszku ¦ 3 amp.-strzyk. 2 ml rozpuszczalnika
Substancja czynna
Octreotidum 30 mg
Nazwa wytwórcy
Merckle GmbH Pharmathen International S.A. PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
Kraj wytwórcy
Niemcy Grecja Chorwacja Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merckle GmbH Pharmathen International S.A. PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Grecja Chorwacja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39730/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39730/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-