Zofran
Sandoz GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100074700
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zofran
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ondansetronum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 4 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 00018
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- A04AA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz GmbH
- Opakowanie
- 05909990001811 ¦ Rp ¦ 11247
10 tabl.
Rp ¦ Skasowane ¦ 11248
100 tabl. - Substancja czynna
- Ondansetroni hydrochloridum dihydricum 4 mg
- Nazwa wytwórcy
- GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Polska Hiszpania Niemcy
- Nazwa importera
- Novartis Poland Sp. z o.o.
- Kraj importera
- Polska
- Nazwa wytwórcy/importera
- GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH Novartis Poland Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska Hiszpania Niemcy Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/7470/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/7470/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Zofran
Sandoz GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100074716
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zofran
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ondansetronum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 8 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 00019
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- A04AA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz GmbH
- Opakowanie
- 05909990001910 ¦ Rp ¦ 11249
10 tabl.
Rp ¦ Skasowane ¦ 11250
100 tabl. - Substancja czynna
- Ondansetroni hydrochloridum dihydricum 8 mg
- Nazwa wytwórcy
- GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Polska Hiszpania Niemcy
- Nazwa importera
- Novartis Poland Sp. z o.o.
- Kraj importera
- Polska
- Nazwa wytwórcy/importera
- GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH Novartis Poland Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska Hiszpania Niemcy Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/7471/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/7471/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -