Zofran
Novartis Poland Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100074679
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zofran
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ondansetronum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylnie, domięśniowo
- Moc
- 2 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 00020
- Ważność pozwolenia
- 2022-06-01
- Kod ATC
- A04AA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Poland Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990002023 ¦ Rp ¦ 11241
5 amp. 4 ml
Rp ¦ Skasowane ¦ 11242
5 amp. 1 ml
Rp ¦ Skasowane ¦ 48582
1 amp. 1 ml
05909990002016 ¦ Rp ¦ 50623
5 amp. 2 ml
07613421044244 ¦ Rp ¦ 147338
10 amp. 2 ml
07613421044251 ¦ Rp ¦ 147339
8 amp. 4 ml - Substancja czynna
- Ondansetroni hydrochloridum dihydricum 2.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Glaxo Wellcome Operations GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
- Kraj wytwórcy
- Wielka Brytania Włochy Polska
- Nazwa importera
- Novartis Poland Sp. z o.o.
- Kraj importera
- Polska
- Nazwa wytwórcy/importera
- Glaxo Wellcome Operations GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Novartis Poland Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Wielka Brytania Włochy Polska Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/7467/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/7467/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Zofran
Novartis Poland Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100082940
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zofran
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ondansetronum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doodbytnicza
- Moc
- 16 mg
- Postać farmaceutyczna
- Czopki
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 08105
- Ważność pozwolenia
- 2022-01-18
- Kod ATC
- A04AA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Poland Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990810512 ¦ Rp ¦ 12442
1 szt.
05909990810529 ¦ Rp ¦ 12484
2 szt. - Substancja czynna
- Ondansetronum 16 mg
- Nazwa wytwórcy
- Farmaclair
- Kraj wytwórcy
- Francja
- Nazwa importera
- Novartis Poland Sp. z o.o.
- Kraj importera
- Polska
- Nazwa wytwórcy/importera
- Farmaclair Novartis Poland Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8294/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8294/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Zofran
Novartis Poland Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100084146
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zofran
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ondansetronum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 4 mg/5 ml
- Postać farmaceutyczna
- Syrop
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 08106
- Ważność pozwolenia
- 2022-04-01
- Kod ATC
- A04AA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Poland Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990810611 ¦ Rp ¦ 12643
1 op. 50 ml - Substancja czynna
- Ondansetroni hydrochloridum dihydricum 4 mg
- Nazwa wytwórcy
- Aspen Bad Oldesloe GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- Novartis Poland Sp. z o.o.
- Kraj importera
- Polska
- Nazwa wytwórcy/importera
- Aspen Bad Oldesloe GmbH Novartis Poland Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8414/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8414/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -