Bixebra

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100396495

Nazwa Produktu Leczniczego

Bixebra

Nazwa powszechnie stosowana

Ivabradinum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

7,5 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

355/17

Ważność pozwolenia

2022-10-27

Kod ATC

C01EB17

Podmiot odpowiedzialny

Delfarma Sp. z o.o.

Opakowanie

05909991351274 ¦ Rp ¦ 125153
56 tabl.

Substancja czynna

Ivabradinum 7.5 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

KRKA, d.d., Novo mesto

Kraj eksportu

Rumunia

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Bixebra

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100450300

Nazwa Produktu Leczniczego

Bixebra

Nazwa powszechnie stosowana

Ivabradinum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

5 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

99/21

Ważność pozwolenia

2026-04-06

Kod ATC

C01EB17

Podmiot odpowiedzialny

Delfarma Sp. z o.o.

Opakowanie

05909991452278 ¦ Rp ¦ 139911
56 tabl.

Substancja czynna

Ivabradinum 5 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

HCS BV

Kraj eksportu

Austria

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45030/parallel-import-files/LEAFLET/public

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Bixebra

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100450317

Nazwa Produktu Leczniczego

Bixebra

Nazwa powszechnie stosowana

Ivabradinum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

7,5 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

100/21

Ważność pozwolenia

2026-04-06

Kod ATC

C01EB17

Podmiot odpowiedzialny

Delfarma Sp. z o.o.

Opakowanie

05909991452285 ¦ Rp ¦ 139913
56 tabl.

Substancja czynna

Ivabradinum 7.5 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

HCS bvba

Kraj eksportu

Austria

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-