Malarone

Forfarm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100396354
Nazwa Produktu Leczniczego
Malarone
Nazwa powszechnie stosowana
Atovaquonum + Proguanili hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
250 mg + 100 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
350/17
Ważność pozwolenia
2022-10-25
Kod ATC
P01BB51
Podmiot odpowiedzialny
Forfarm Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991351076 ¦ Rp ¦ 125129
12 tabl. (1 x 12)
Substancja czynna
Atovaquonum 250 mg + Proguanili hydrochloridum 100 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd.
Kraj eksportu
Irlandia
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Malarone

Forfarm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100419463
Nazwa Produktu Leczniczego
Malarone
Nazwa powszechnie stosowana
Atovaquonum + Proguanili hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
250 mg + 100 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
146/19
Ważność pozwolenia
2024-04-16
Kod ATC
P01BB51
Podmiot odpowiedzialny
Forfarm Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991401849 ¦ Rp ¦ 132434
12 tabl.
Substancja czynna
Atovaquonum 250 mg + Proguanili hydrochloridum 100 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
GlaxoSmithKline, S.A.
Kraj eksportu
Hiszpania
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-