Brineura

Roztwór do infuzji 150 mg/5 ml

Identyfikator Produktu Leczniczego

100396302

Nazwa Produktu Leczniczego

Brineura

Nazwa powszechnie stosowana

Cerliponasum alfa

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

Podanie do komory mózgowej

Moc

150 mg/5 ml

Postać farmaceutyczna

Roztwór do infuzji

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

A16AB17

Podmiot odpowiedzialny

BioMarin International Ltd.

Opakowanie

05909991350994 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/ 1/17/1192/001 ¦ 125106
2 fiol. 5 ml + 1 fiol. 5 ml roztw. przepłukującego
05391524461541 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1192/001 ¦ 164757
2 fiol. 5 ml ¦ 1 fiol. 5 ml roztw. przepłukującego

Substancja czynna

Cerliponasum alfa 150 mg/5 ml

Nazwa wytwórcy

BioMarin International Ltd.

Kraj wytwórcy

Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

BioMarin International Ltd.

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/39630/file/1 - Ważne informacje dla fachowego personelu medycznego dotyczące dawkowania i podawania produktu leczniczego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/39630/file/2 - List do fachowych pracowników ochrony zdrowia

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-