Bixebra

Forfarm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100396118

Nazwa Produktu Leczniczego

Bixebra

Nazwa powszechnie stosowana

Ivabradinum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

5 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

346/17

Ważność pozwolenia

2022-10-20

Kod ATC

C01EB17

Podmiot odpowiedzialny

Forfarm Sp. z o.o.

Opakowanie

05909991350741 ¦ Rp ¦ 125073
56 tabl.

Substancja czynna

Ivabradinum 5 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

KRKA, d.d., Novo mesto

Kraj eksportu

Bułgaria

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Bixebra

Forfarm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100397655

Nazwa Produktu Leczniczego

Bixebra

Nazwa powszechnie stosowana

Ivabradinum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

7,5 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

378/17

Ważność pozwolenia

2022-11-24

Kod ATC

C01EB17

Podmiot odpowiedzialny

Forfarm Sp. z o.o.

Opakowanie

05909991353957 ¦ Rp ¦ 125463
56 tabl.

Substancja czynna

Ivabradinum 7.5 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

KRKA, d.d., Novo mesto

Kraj eksportu

Bułgaria

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-