Filgrastim Hexal
Hexal AG
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100000505
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Filgrastim Hexal
- Nazwa powszechnie stosowana
- Filgrastimum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna dożylna
- Moc
- 30 mln j.m./0,5 ml (60 mln j.m./ml)
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L03AA02
- Podmiot odpowiedzialny
- Hexal AG
- Opakowanie
- 05909990683307 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/496/001 ¦ 46180
1 amp.-strzyk. 0,5 ml z zabezpieczeniem igły
05909990683338 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/496/002 ¦ 46181
3 amp.-strzyk. 0,5 ml z zabezpieczeniem igły
05909990683345 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/496/003 ¦ 46387
5 amp.-strzyk. 0,5 ml z zabezpieczeniem igły
05909990683352 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/496/004 ¦ 48680
10 amp.-strzyk. 0,5 ml z zabezpieczeniem igły
Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/08/496/009 ¦ 122162
1 amp.-strzyk. 0,5 ml
Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/08/496/010 ¦ 122163
3 amp.-strzyk. 0,5 ml
Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/08/496/015 ¦ 122164
5 amp.-strzyk. 0,5 ml
Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/08/496/012 ¦ 122165
10 amp.-strzyk. 0,5 ml - Substancja czynna
- Filgrastimum 30 mln j./ 0,5 ml
- Nazwa wytwórcy
- Sandoz GmbH Schaftenau
- Kraj wytwórcy
- Austria
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Sandoz GmbH Schaftenau
- Kraj wytwórcy/importera
- Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Filgrastim Hexal
Hexal AG
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100022702
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Filgrastim Hexal
- Nazwa powszechnie stosowana
- Filgrastimum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna dożylna
- Moc
- 48 mln j.m./0,5 ml (96 mln j.m./ml)
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L03AA02
- Podmiot odpowiedzialny
- Hexal AG
- Opakowanie
- 05909990683369 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/496/005 ¦ 17461
1 amp.-strzyk. 0,5 ml z zabezpieczeniem igły
05909990683376 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/496/006 ¦ 48682
3 amp.-strzyk. 0,5 ml z zabezpieczeniem igły
05909990683383 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/496/007 ¦ 48683
5 amp.-strzyk. 0,5 ml z zabezpieczeniem igły
05909990683390 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/496/008 ¦ 48684
10 amp.-strzyk. 0,5 ml z zabezpieczeniem igły
Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/08/496/013 ¦ 122166
1 amp.-strzyk. 0,5 ml
Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/ 08/496/014 ¦ 122167
3 amp.-strzyk. 0,5 ml
Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/ 08/496/015 ¦ 122168
5 amp.-strzyk. 0,5 ml
Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/08/496/016 ¦ 122169
10 amp.-strzyk. 0,5 ml - Substancja czynna
- Filgrastimum 48 mln j./ 0,5 ml
- Nazwa wytwórcy
- Sandoz GmbH Schaftenau
- Kraj wytwórcy
- Austria
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Sandoz GmbH Schaftenau
- Kraj wytwórcy/importera
- Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -