Entecavir Mylan
Mylan Pharmaceuticals Ltd
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100395343
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Entecavir Mylan
- Nazwa powszechnie stosowana
- Entecavirum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J05AF10
- Podmiot odpowiedzialny
- Mylan Pharmaceuticals Ltd
- Opakowanie
- 05902020926979 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1227/001 ¦ 124915
1 butelka 30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1227/002 ¦ 131595
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1227/003 ¦ 131596
30 tabl. (1 x 30)
Rpz ¦ EU/1/17/1227/004 ¦ 131597
1 butelka 90 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1227/005 ¦ 131598
90 tabl. - Substancja czynna
- Entecavirum 0.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Niemcy Węgry
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Niemcy Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Entecavir Mylan
Mylan Pharmaceuticals Ltd
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100395389
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Entecavir Mylan
- Nazwa powszechnie stosowana
- Entecavirum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 1 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J05AF10
- Podmiot odpowiedzialny
- Mylan Pharmaceuticals Ltd
- Opakowanie
- 05902020926986 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1227/007 ¦ 124916
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1227/006 ¦ 131599
1 butelka 30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1227/008 ¦ 131600
30 tabl. (1 x 30)
Rpz ¦ EU/1/17/1227/010 ¦ 131601
90 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1227/009 ¦ 131602
1 butelka 90 tabl. - Substancja czynna
- Entecavirum 1 mg
- Nazwa wytwórcy
- McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Niemcy Węgry
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories Mylan Germany GmbH Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Niemcy Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -