Symtuza
Janssen-Cilag International N.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100395202
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Symtuza
- Nazwa powszechnie stosowana
- Darunavirum + Cobicistatum + Emtricitabinum + Tenofovirum alafenamidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 800 mg + 150 mg + 200 mg + 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J05AR22
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Opakowanie
- 05413868111583 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1225/001 ¦ 124902
1 butelka 30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1225/002 ¦ 126068
3 butelki 30 tabl. - Substancja czynna
- Darunavirum 800 mg + Cobicistatum 150 mg + Emtricitabinum 200 mg + Tenofovirum alafenamidum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- Janssen-Cilag S.p.A.
- Kraj wytwórcy
- Włochy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Janssen-Cilag S.p.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -