Elmex
Pretium Farm Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100394540
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Elmex
- Nazwa powszechnie stosowana
- Olaflurum + Dectaflurum + Natrii fluoridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- na zęby
- Moc
- 12,5 mg fluoru/g
- Postać farmaceutyczna
- Żel
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 301/17
- Ważność pozwolenia
- 2022-09-15
- Kod ATC
- A01AA30
- Podmiot odpowiedzialny
- Pretium Farm Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05902023776953 ¦ OTC ¦ 124671
1 tuba 25 g - Substancja czynna
- Olaflurum (Aminofluorek 297) 30.32 mg + Dectaflurum (Aminofluorek 335) 2.87 mg + Natrii fluoridum 22.1 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- CP GABA GmbH
- Kraj eksportu
- Niemcy
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -