Mavenclad

Merck Europe B.V.

Tabletki 10 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100393522
Nazwa Produktu Leczniczego
Mavenclad
Nazwa powszechnie stosowana
Cladribinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AA40
Podmiot odpowiedzialny
Merck Europe B.V.
Opakowanie
04054839365331 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1212/001 ¦ 124257
1 tabl.
04054839365348 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1212/002 ¦ 124258
4 tabl.
04054839365355 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1212/004 ¦ 124259
6 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1212/003 ¦ 125902
5 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1212/005 ¦ 125903
7 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1212/006 ¦ 125904
8 tabl.
Substancja czynna
Cladribinum 10 mg
Nazwa wytwórcy
NerPharMa S.r.l. R-Pharm Germany GmbH
Kraj wytwórcy
Włochy Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merck S.L. NerPharMa S.r.l. R-Pharm Germany GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Włochy Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/39352/file/1 - Instrukcja dla lekarzy przepisujących
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/39352/file/1 - Instrukcja dla pacjentów
Komunikaty bezpieczeństwa
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/39352/file/1 - Komunikaty bezpieczeństwa