BioBos Respi 2 intranasal

Bioveta, a.s.

Aerozol do nosa, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny Każda dawka (2 ml) zawiera: Wirus parainfluenzy bydła 3 (BPIV-3), szczep Bio 23…

Identyfikator Produktu Leczniczego
100393150
Nazwa Produktu Leczniczego
BioBos Respi 2 intranasal
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka przeciw zakażeniom wywoływanym przez wirus parainfluenzy 3 bydła (PI3) oraz syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV)
Rodzaj preparatu
Weterynaryjny
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
Podanie donosowe - bydło - tkanki jadalne - 0 dni
Moc
Każda dawka (2 ml) zawiera: Wirus parainfluenzy bydła 3 (BPIV-3), szczep Bio 23/A, żywy 10^5,0 – 10^7,5 TCID50; Syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV), szczep Bio 24/A, żywy 10^4,0 – 10^6,0 TCID50; TCID50 - 50% dawka infekcyjna dla hodowli tkankowych
Postać farmaceutyczna
Aerozol do nosa, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
2687
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
QI02AD07
Podmiot odpowiedzialny
Bioveta, a.s.
Opakowanie
5909991342999 ¦ Rp ¦ 124129
1 fiol. 5 dawek Liofilizat ¦ 1 fiol. 10 ml Rozpuszczalnik
5909991343002 ¦ Rp ¦ 124130
5 fiol. 5 dawek Liofilizat ¦ 5 fiol. 10 ml Rozpuszczalnik
Substancja czynna
Wirus parainfluenzy bydła 3 (BPIV-3), szczep Bio 23/A, żywy Każda dawka (2 ml) zawiera: 10^5,0 - 10^7,5 TCID50; TCID50 - 50% dawka infekcyjna dla hodowli tkankowych + Syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV), szczep Bio 24/A, żywy Każda dawka (2 ml) zawiera: 10^4,0 - 10^6,0 TCID50; TCID50 - 50% dawka infekcyjna dla hodowli tkankowych
Nazwa wytwórcy
Bioveta, a.s.
Kraj wytwórcy
Czechy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Bioveta, a.s.
Kraj wytwórcy/importera
Czechy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 2a
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39315/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39315/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-