Liberelle
Exeltis Poland Sp. z o.o.
Tabletki 0,25 mg + 0,035 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100393019
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Liberelle
- Nazwa powszechnie stosowana
- Norgestimatum + Ethinylestradiolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,25 mg + 0,035 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25199
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- G03AA11
- Podmiot odpowiedzialny
- Exeltis Poland Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991397043 ¦ Rp ¦ 131748
21 tabl.
¦ UR/Z/4c/161/23 - 08437018658534
05909991397050 ¦ Rp ¦ 131749
63 tabl.
¦ UR/Z/4c/160/23 - 08437018658541 - Substancja czynna
- Norgestimatum 0.25 mg + Ethinylestradiolum 0.035 mg
- Nazwa wytwórcy
- Cyndea Pharma S.L.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Cyndea Pharma S.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39301/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39301/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/39301/file/1 - Lista kontrolna dla lekarzy
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/39301/file/2 - Karta informacyjna dla pacjentek
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/39301/file/1 - Pytania i odpowiedzi dotyczące złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych - Komunikaty bezpieczeństwa
- -