Dupixent

Sanofi Winthrop Industrie

Identyfikator Produktu Leczniczego
100392280
Nazwa Produktu Leczniczego
Dupixent
Nazwa powszechnie stosowana
Dupilumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
300 mg (150 mg/ml)
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
D11AH05
Podmiot odpowiedzialny
Sanofi Winthrop Industrie
Opakowanie
05909991341381 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1229/001 ¦ 123926
1 amp.-strzyk. 2 ml
05909991341398 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1229/002 ¦ 123927
2 amp.-strzyk. 2 ml
05909991341404 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1229/003 ¦ 123928
3 amp.-strzyk. 2 ml
05909991341411 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1229/004 ¦ 123929
6 amp.-strzyk. 2 ml
05909991341428 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1229/005 ¦ 123930
1 amp.-strzyk. 2 ml z osłonką na igłę
05909991341435 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1229/006 ¦ 123931
2 amp.-strzyk. 2 ml z osłonką na igłę
05909991341442 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1229/007 ¦ 123932
3 amp.-strzyk. 2 ml z osłonką na igłę
05909991341459 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1229/008 ¦ 123933
6 amp.-strzyk. 2 ml z osłonką na igłę
Substancja czynna
Dupilumabum 300 mg
Nazwa wytwórcy
Genzyme Ireland Limited Sanofi Winthrop Industrie Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Kraj wytwórcy
Irlandia Francja Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Genzyme Ireland Limited Sanofi Winthrop Industrie Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Francja Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Dupixent

Sanofi Winthrop Industrie

Identyfikator Produktu Leczniczego
100421106
Nazwa Produktu Leczniczego
Dupixent
Nazwa powszechnie stosowana
Dupilumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
200 mg (175 mg/ml)
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
D11AH05
Podmiot odpowiedzialny
Sanofi Winthrop Industrie
Opakowanie
05909991404772 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1229/013 ¦ 132802
1 wstrzykiwacz 1,14 ml
05909991404789 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1229/014 ¦ 132803
2 wstrzykiwacze 1,14 ml
05909991404796 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/17/1229/015 ¦ 132804
3 wstrzykiwacze 1,14 ml
05909991404802 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1229/016 ¦ 132805
6 wstrzykiwaczy 1,14 ml
05909991490577 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1229/023 ¦ 145994
1 wstrzykiwacz 1,14 ml
05909991490584 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1229/025 ¦ 145995
6 wstrzykiwaczy 1,14 ml (opakowanie zbiorcze)
05909991490591 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1229/024 ¦ 145996
2 wstrzykiwacze 1,14 ml
Substancja czynna
Dupilumabum 200 mg
Nazwa wytwórcy
Genzyme Ireland Limited Sanofi Winthrop Industrie Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Kraj wytwórcy
Irlandia Francja Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Genzyme Ireland Limited Sanofi Winthrop Industrie Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Francja Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Dupixent

Sanofi Winthrop Industrie

Identyfikator Produktu Leczniczego
100427379
Nazwa Produktu Leczniczego
Dupixent
Nazwa powszechnie stosowana
Dupilumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
300 mg (150 mg/ml)
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
D11AH05
Podmiot odpowiedzialny
Sanofi Winthrop Industrie
Opakowanie
05909991423360 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1229/017 ¦ 134578
1 wstrzykiwacz 2 ml
05909991423377 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1229/018 ¦ 134580
2 wstrzykiwacze 2 ml
05909991423384 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/17/1229/019 ¦ 134583
3 wstrzykiwacze 2 ml
05909991423391 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1229/020 ¦ 134585
6 wstrzykiwaczy 2 ml
05909991490607 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1229/028 ¦ 145997
6 wstrzykiwaczy 2 ml (opakowanie zbiorcze)
05909991490614 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1229/027 ¦ 145998
2 wstrzykiwacze 2 ml
05909991490621 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1229/026 ¦ 145999
1 wstrzykiwacz 2 ml
Substancja czynna
Dupilumabum 300 mg
Nazwa wytwórcy
Genzyme Ireland Limited Sanofi Winthrop Industrie Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Kraj wytwórcy
Irlandia Francja Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Genzyme Ireland Limited Sanofi Winthrop Industrie Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Francja Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Dupixent

Sanofi Winthrop Industrie

Identyfikator Produktu Leczniczego
100472576
Nazwa Produktu Leczniczego
Dupixent
Nazwa powszechnie stosowana
Dupilumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
100 mg (150 mg/ml)
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
D11AH05
Podmiot odpowiedzialny
Sanofi Winthrop Industrie
Opakowanie
05909991494674 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1229/022 ¦ 146622
6 amp.-strzyk. 0,67 ml
05909991494681 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1229/021 ¦ 146623
2 amp.-strzyk. 0,67 ml
Substancja czynna
Dupilumabum 100 mg
Nazwa wytwórcy
Genzyme Ireland Limited Sanofi Winthrop Industrie Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Kraj wytwórcy
Irlandia Francja Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Genzyme Ireland Limited Sanofi Winthrop Industrie Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Francja Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Dupixent

Sanofi Winthrop Industrie

Identyfikator Produktu Leczniczego
100472583
Nazwa Produktu Leczniczego
Dupixent
Nazwa powszechnie stosowana
Dupilumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
200 mg (175 mg/ml)
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
D11AH05
Podmiot odpowiedzialny
Sanofi Winthrop Industrie
Opakowanie
Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/17/1229/011 ¦ 146626
3 amp.-strzyk. 1,14 ml
05909991404741 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1229/010 ¦ 146627
2 amp.-strzyk. 1,14 ml
05909991404765 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1229/012 ¦ 146628
6 amp.-strzyk. 1,14 ml
05909991404734 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1229/009 ¦ 146629
1 amp.-strzyk. 1,14 ml
Substancja czynna
Dupilumabum 200 mg
Nazwa wytwórcy
Genzyme Ireland Limited Sanofi Winthrop Industrie Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Kraj wytwórcy
Irlandia Francja Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Genzyme Ireland Limited Sanofi Winthrop Industrie Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Francja Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-