Agomelatyna Egis
Egis Pharmaceuticals PLC
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100392215
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Agomelatyna Egis
- Nazwa powszechnie stosowana
- Agomelatinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25001
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N06AX22
- Podmiot odpowiedzialny
- Egis Pharmaceuticals PLC
- Opakowanie
- 05995327174952 ¦ Rp ¦ 130268
28 tabl.
05995327174969 ¦ Rp ¦ 130269
56 tabl.
05995327174983 ¦ Rp ¦ 130270
84 tabl.
05995327174990 ¦ Rp ¦ 130271
98 tabl.
05995327175003 ¦ Rp ¦ 130272
100 tabl. - Substancja czynna
- Agomelatinum 25 mg
- Nazwa wytwórcy
- Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A. Laboratorios Servier S.L. Les Laboratoires Servier Industrie (LSI) Servier Ireland Industries Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Polska Hiszpania Francja Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A. Laboratorios Servier S.L. Les Laboratoires Servier Industrie (LSI) Servier Ireland Industries Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska Hiszpania Francja Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39221/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39221/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -