Skilarence
Almirall, S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100392110
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Skilarence
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fumaran dimetylu
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 30 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletka dojelitowa
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AX07
- Podmiot odpowiedzialny
- Almirall, S.A.
- Opakowanie
- 08430308130581 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1201/001 ¦ 123855
42 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1201/013 ¦ 148290
70 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1201/014 ¦ 148291
210 tabl. - Substancja czynna
- Dimethylis fumaras 30 mg
- Nazwa wytwórcy
- Industrias Farmaceuticas Almirall, S.A.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Industrias Farmaceuticas Almirall, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Skilarence
Almirall, S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100392132
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Skilarence
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fumaran dimetylu
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 120 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletka dojelitowa
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AX07
- Podmiot odpowiedzialny
- Almirall, S.A.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/17/1201/002 ¦ 123856
40 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1201/003 ¦ 126102
70 tabl.
08430308130574 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1201/004 ¦ 126103
90 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1201/005 ¦ 126104
100 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1201/006 ¦ 126105
120 tabl.
08430308130567 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1201/007 ¦ 126106
180 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1201/008 ¦ 126107
200 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1201/009 ¦ 126108
240 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1201/010 ¦ 126109
360 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1201/011 ¦ 126110
400 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1201/012 ¦ 131662
300 tabl. - Substancja czynna
- Dimethylis fumaras 120 mg
- Nazwa wytwórcy
- Industrias Farmaceuticas Almirall, S.A.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Industrias Farmaceuticas Almirall, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -