Prohidna
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100392072
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Prohidna
- Nazwa powszechnie stosowana
- Febuxostatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Elstabya
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 80 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25338
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- M04AA03
- Podmiot odpowiedzialny
- Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991402952 ¦ Rp ¦ 132576
28 tabl.
05909991402969 ¦ Rp ¦ 132577
84 tabl. - Substancja czynna
- Febuxostatum 80 mg
- Nazwa wytwórcy
- Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Pharmadox Healthcare Ltd. Pharmaten International S.A. Pharmaten S.A.
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Malta Grecja Grecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Pharmadox Healthcare Ltd. Pharmaten International S.A. Pharmaten S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Malta Grecja Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39207/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39207/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Prohidna
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100392089
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Prohidna
- Nazwa powszechnie stosowana
- Febuxostatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Elstabya
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 120 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25339
- Ważność pozwolenia
- 2022-10-12
- Kod ATC
- M04AA03
- Podmiot odpowiedzialny
- Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991402983 ¦ Rp ¦ 132580
28 tabl.
05909991402990 ¦ Rp ¦ 132581
84 tabl. - Substancja czynna
- Febuxostatum 120 mg
- Nazwa wytwórcy
- Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Pharmadox Healthcare Ltd. Pharmaten International S.A. Pharmaten S.A.
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Malta Grecja Grecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Pharmadox Healthcare Ltd. Pharmaten International S.A. Pharmaten S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Malta Grecja Grecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39208/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39208/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -