Refixia

Novo Nordisk A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100391983
Nazwa Produktu Leczniczego
Refixia
Nazwa powszechnie stosowana
Nonacogum beta. Czynnik IX krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany kowalencyjnie koniugowany z glikolem polietylenowym (PEG)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
500 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD04
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
05909991389963 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1193/001 ¦ 123832
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. 4 ml rozp. + 1 tłok + 1 łącznik fiolki
Substancja czynna
Nonacogum beta pegylateum 500 j.m.
Nazwa wytwórcy
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Refixia

Novo Nordisk A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100391990
Nazwa Produktu Leczniczego
Refixia
Nazwa powszechnie stosowana
Nonacogum beta. Czynnik IX krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany kowalencyjnie koniugowany z glikolem polietylenowym (PEG)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
1000 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD04
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
05909991389970 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1193/002 ¦ 123833
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. 4 ml rozp. + 1 tłok + 1 łącznik fiolki
Substancja czynna
Nonacogum beta pegylateum 1000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Refixia

Novo Nordisk A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100392008
Nazwa Produktu Leczniczego
Refixia
Nazwa powszechnie stosowana
Nonakog beta pegylowanego
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
2000 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD04
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
05909991389987 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1193/003 ¦ 123834
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. 4 ml rozp. + 1 tłok + 1 łącznik fiolki
Substancja czynna
Nonacogum beta pegylateum 2000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Refixia

Novo Nordisk A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100478331
Nazwa Produktu Leczniczego
Refixia
Nazwa powszechnie stosowana
Nonakog beta pegylowanego
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
3000 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD04
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/17/1193/004 ¦ 148529
1 fiol. 1 ampułkostrzykawka + 1 tłok + 1 łącznik fiolki
Substancja czynna
Nonacogum beta pegylateum 3000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-