Qarziba
Recordati Netherlands B.V.
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 4,5 mg/ml
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100391925
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Qarziba
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dinutuximabum beta
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- Dinutuximab beta Apeiron Dinutuximab beta EUSA
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 4,5 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01FX06
- Podmiot odpowiedzialny
- Recordati Netherlands B.V.
- Opakowanie
- 05060146292108 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/17/1191/001 ¦ 123772
1 fiol. 4,5 ml
05060146291736 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1191/001 ¦ 137578
1 fiol. 4,5 ml - Substancja czynna
- Dinutuximabum beta 4.5 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Millmount Healthcare Limited
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Millmount Healthcare Limited PATHEON ITALIA S.P.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -