Axumin

Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100391813
Nazwa Produktu Leczniczego
Axumin
Nazwa powszechnie stosowana
Flucuclovinum [18F]
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
1600 MBq/ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
V09IX12
Podmiot odpowiedzialny
Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/17/1186/001 ¦ 123744
1 fiol.
Rpz ¦ EU/1/17/1186/003 ¦ 131380
1 fiol.
Substancja czynna
Flucuclovinum [18F] 1600 MBq/ml
Nazwa wytwórcy
Advanced Accelerator Applications Advanced Accelerator Applications (AAA), Marseille Advanced Accelerator Applications Iberica, S.L.U. Advanced Accelerator Applications (Italy) s.r.l. Norsk medisinsk syklotronsenter AS Nucleis SA Seibersdorf Labor GmbH Synektik Pharma Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Francja Francja Hiszpania Włochy Norwegia Belgia Austria Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Advanced Accelerator Applications Advanced Accelerator Applications (AAA), Marseille Advanced Accelerator Applications Iberica, S.L.U. Advanced Accelerator Applications (Italy) s.r.l. Norsk medisinsk syklotronsenter AS Nucleis SA Seibersdorf Labor GmbH Synektik Pharma Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Francja Francja Hiszpania Włochy Norwegia Belgia Austria Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/39181/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Axumin

Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100417079
Nazwa Produktu Leczniczego
Axumin
Nazwa powszechnie stosowana
Flucuclovinum [18F]
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
3200 MBq/ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
V09IX12
Podmiot odpowiedzialny
Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd
Opakowanie
Rpz ¦ EU1/17/1186/002 ¦ 131381
1 fiol.
Rpz ¦ EU1/17/1186/004 ¦ 131382
1 fiol.
Substancja czynna
Flucuclovinum [18F] 3200 MBq/ml
Nazwa wytwórcy
Advanced Accelerator Applications Advanced Accelerator Applications (AAA), Marseille Advanced Accelerator Applications Iberica, S.L.U. Advanced Accelerator Applications (Italy) s.r.l. Norsk medisinsk syklotronsenter AS Nucleis SA Seibersdorf Labor GmbH Synektik Pharma Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Francja Francja Hiszpania Włochy Norwegia Belgia Austria Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Advanced Accelerator Applications Advanced Accelerator Applications (AAA), Marseille Advanced Accelerator Applications Iberica, S.L.U. Advanced Accelerator Applications (Italy) s.r.l. Norsk medisinsk syklotronsenter AS Nucleis SA Seibersdorf Labor GmbH Synektik Pharma Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Francja Francja Hiszpania Włochy Norwegia Belgia Austria Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/41707/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-