Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.

Krka, d.d., Novo mesto

Identyfikator Produktu Leczniczego
100391658
Nazwa Produktu Leczniczego
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Nazwa powszechnie stosowana
Emtricitabinum + Tenofovirum disoproxilum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mg + 245 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletka powlekana
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J05AR03
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/17/1182/001 ¦ 123676
28 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1182/002 ¦ 123677
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1182/003 ¦ 123678
84 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1182/004 ¦ 123679
90 tabl. (3 x 30)
Substancja czynna
Emtricitabinum 200 mg + Tenofovirum disoproxilum 245 mg
Nazwa wytwórcy
Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/39165/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/39165/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta