Gefitinib Genoptim
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100391581
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Gefitinib Genoptim
- Nazwa powszechnie stosowana
- Gefitinibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Gefitinib Genthon
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 250 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25026
- Ważność pozwolenia
- 2023-04-28
- Kod ATC
- L01EB01
- Podmiot odpowiedzialny
- Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991385651 ¦ Rpz ¦ 129944
30 tabl. w blistrze
05909991385668 ¦ Rpz ¦ 129945
30 tabl. w blistrze perforowanym - Substancja czynna
- Gefitinibum 250 mg
- Nazwa wytwórcy
- Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
- Kraj wytwórcy
- Holandia Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39158/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39158/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -