Gefitinib Krka
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100391575
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Gefitinib Krka
- Nazwa powszechnie stosowana
- Gefitinibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 250 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 24961
- Ważność pozwolenia
- 2023-02-06
- Kod ATC
- L01XE02
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 05909991385200 ¦ Rpz ¦ 129897
30 tabl. w blistrze perforowanym
03837000183290 ¦ Rpz ¦ 129898
30 tabl. w blistrze
03837000183306 ¦ Rpz ¦ 129899
90 tabl. w blistrze
05909991385231 ¦ Rpz ¦ 129900
90 tabl. w blistrze perforowanym - Substancja czynna
- Gefitinibum 250 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Holandia Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Holandia Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39157/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39157/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -