Spinraza
Biogen Netherlands B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100391500
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Spinraza
- Nazwa powszechnie stosowana
- Nusinersenum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dooponowa
- Moc
- 12 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- M09AX07
- Podmiot odpowiedzialny
- Biogen Netherlands B.V.
- Opakowanie
- 05713219500975 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1188/001 ¦ 123526
1 fiol. 5 ml - Substancja czynna
- Nusinersenum natricum 12 mg
- Nazwa wytwórcy
- Biogen (Denmark) Manufacturing ApS FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS
- Kraj wytwórcy
- Dania Dania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Biogen (Denmark) Manufacturing ApS FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS
- Kraj wytwórcy/importera
- Dania Dania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -