Amoxicillin + Clavulanic acid Aurovitas
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100390096
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Amoxicillin + Clavulanic acid Aurovitas
- Nazwa powszechnie stosowana
- Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- (400 mg + 57 mg)/5 ml
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25907
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J01CR02
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991384647 ¦ Rp ¦ 129825
1 butelka 70 ml
05909991384654 ¦ Rp ¦ 129826
1 butelka 140 ml
05909991431280 ¦ Rp ¦ 136534
1 butelka 100 ml - Substancja czynna
- Amoxicillinum 400 mg/5 ml + Acidum clavulanicum 62,70 mg*/5 ml * zawiera 10% nadmiar
- Nazwa wytwórcy
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj wytwórcy
- Malta Portugalia
- Nazwa importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj importera
- Malta Portugalia
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39009/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39009/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100391144
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas
- Nazwa powszechnie stosowana
- Amoxicillinum trihydricum + Kalii clavulonas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 875 mg + 125 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25167
- Ważność pozwolenia
- 2024-03-06
- Kod ATC
- J01CR02
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991395742 ¦ Rp ¦ 131457
10 tabl.
05909991395759 ¦ Rp ¦ 131458
14 tabl.
05909991395766 ¦ Rp ¦ 131459
15 tabl.
05909991395773 ¦ Rp ¦ 131460
16 tabl.
05909991395780 ¦ Rp ¦ 131461
20 tabl.
05909991395797 ¦ Rp ¦ 131462
21 tabl.
05909991395803 ¦ Rp ¦ 131463
24 tabl.
05909991395810 ¦ Rp ¦ 131464
30 tabl.
05909991395827 ¦ Rp ¦ 131465
500 tabl. - Substancja czynna
- Amoxicillinum trihydricum 875 mg + Kalii clavulonas 125 mg
- Nazwa wytwórcy
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj wytwórcy
- Malta Portugalia
- Nazwa importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj importera
- Malta Portugalia
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39114/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39114/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -