Kisqali
Novartis Europharm Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100390647
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Kisqali
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ribociclibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 200 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01EF02
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Opakowanie
- 05909991336769 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1221/005; EU/1/17/1221/006 ¦ 123340
63 tabl.
05909991336776 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1221/007; EU/1/17/1221/008 ¦ 123343
63 tabl. (op. zbiorcze)
05909991336783 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1221/001; EU/1/17/1221/002 ¦ 124896
21 tabl.
05909991336790 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/17/1221/003; EU/1/17/1221/004 ¦ 124898
42 tabl.
05909991344948 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1221/009; EU/1/17/1221/010 ¦ 124911
126 tabl. (op. zbiorcze)
05909991344955 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1221/011; EU/1/17/1221/012 ¦ 124913
189 tabl. (op. zbiorcze)
07613421176259 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/17/1221/003; EU/1/17/1221/004 ¦ 153196
42 tabl.
07613421186548 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1221/003; EU/1/17/1221/004 ¦ 158084
42 tabl. - Substancja czynna
- Ribociclibi succinas 200 mg
- Nazwa wytwórcy
- Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -