Kevzara

Sanofi Winthrop Industrie

Identyfikator Produktu Leczniczego

100390593

Nazwa Produktu Leczniczego

Kevzara

Nazwa powszechnie stosowana

Sarilumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podanie podskórne

Moc

150 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC14

Podmiot odpowiedzialny

Sanofi Winthrop Industrie

Opakowanie

05909991336240 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1196/001 ¦ 123292
2 amp.-strzyk. 1,14 ml
05909991336257 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1196/002 ¦ 123293
6 amp.-strzyk. 1,14 ml
05909991358266 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1196/009 ¦ 125458
1 amp.-strzyk. 1,14 ml

Substancja czynna

Sarilumabum 131.6 mg/ml

Nazwa wytwórcy

Genzyme Ireland Ltd. Sanofi Winthrop Industrie Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Kraj wytwórcy

Irlandia Francja Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Genzyme Ireland Ltd. Sanofi Winthrop Industrie Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia Francja Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Kevzara

Sanofi Winthrop Industrie

Identyfikator Produktu Leczniczego

100390601

Nazwa Produktu Leczniczego

Kevzara

Nazwa powszechnie stosowana

Sarilumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podanie podskórne

Moc

200 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC14

Podmiot odpowiedzialny

Sanofi Winthrop Industrie

Opakowanie

05909991336264 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1196/003 ¦ 123294
2 amp.-strzyk. 1,14 ml
05909991336271 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1196/004 ¦ 123295
6 amp.-strzyk. 1,14 ml
05909991358273 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1196/010 ¦ 125459
1 amp.-strzyk. 1,14 ml

Substancja czynna

Sarilumabum 175 mg/ml

Nazwa wytwórcy

Genzyme Ireland Ltd. Sanofi Winthrop Industrie Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Kraj wytwórcy

Irlandia Francja Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Genzyme Ireland Ltd. Sanofi Winthrop Industrie Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia Francja Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Kevzara

Sanofi Winthrop Industrie

Identyfikator Produktu Leczniczego

100390618

Nazwa Produktu Leczniczego

Kevzara

Nazwa powszechnie stosowana

Sarilumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podanie podskórne

Moc

150 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC14

Podmiot odpowiedzialny

Sanofi Winthrop Industrie

Opakowanie

05909991336288 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1196/005 ¦ 123296
2 wstrzykiwacze 1,14 ml
05909991336295 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1196/006 ¦ 123297
6 wstrzykiwaczy 1,14 ml
05909991358280 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1196/011 ¦ 125460
1 wstrzykiwacz 1,14 ml

Substancja czynna

Sarilumabum 131.6 mg/ml

Nazwa wytwórcy

Genzyme Ireland Ltd. Sanofi Winthrop Industrie Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Kraj wytwórcy

Irlandia Francja Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Genzyme Ireland Ltd. Sanofi Winthrop Industrie Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia Francja Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Kevzara

Sanofi Winthrop Industrie

Identyfikator Produktu Leczniczego

100390624

Nazwa Produktu Leczniczego

Kevzara

Nazwa powszechnie stosowana

Sarilumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podanie podskórne

Moc

200 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC14

Podmiot odpowiedzialny

Sanofi Winthrop Industrie

Opakowanie

05909991336301 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1196/007 ¦ 123298
2 wstrzykiwacze 1,14 ml
05909991336318 ¦ Rpz ¦ EU/1/1 7/1196/008 ¦ 123299
6 wstrzykiwaczy 1,14 ml
05909991358297 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1196/012 ¦ 125461
1 wstrzykiwacz 1,14 ml

Substancja czynna

Sarilumabum 175 mg/ml

Nazwa wytwórcy

Genzyme Ireland Ltd. Sanofi Winthrop Industrie Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Kraj wytwórcy

Irlandia Francja Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Genzyme Ireland Ltd. Sanofi Winthrop Industrie Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia Francja Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-