ApoZolpin
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100390179
- Nazwa Produktu Leczniczego
- ApoZolpin
- Nazwa powszechnie stosowana
- Zolpidemi tartras
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Zolpidem Aurovitas
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25120
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N05CF02
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991394042 ¦ Rp ¦ 131137
7 tabl.
05909991394059 ¦ Rp ¦ 131138
8 tabl.
05909991394066 ¦ Rp ¦ 131139
10 tabl.
05909991394073 ¦ Rp ¦ 131140
14 tabl.
05909991394080 ¦ Rp ¦ 131141
15 tabl.
05909991394097 ¦ Rp ¦ 131142
20 tabl.
05909991394103 ¦ Rp ¦ 131143
28 tabl.
05909991394110 ¦ Rp ¦ 131144
30 tabl. w butelce
05909991394127 ¦ Rp ¦ 131145
30 tabl. w blistrze
05909991394134 ¦ Rp ¦ 131146
50 tabl.
05909991394141 ¦ Rp ¦ 131147
56 tabl.
05909991394158 ¦ Rp ¦ 131148
60 tabl.
05909991394165 ¦ Rp ¦ 131149
100 tabl. w blistrze
05909991394172 ¦ Rp ¦ 131150
100 tabl. w butelce
05909991394189 ¦ Rp ¦ 131151
250 tabl.
05909991394196 ¦ Rp ¦ 131152
500 tabl. - Substancja czynna
- Zolpidemi tartras 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj wytwórcy
- Malta Portugalia
- Nazwa importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj importera
- Malta Portugalia
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39017/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39017/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -