ApoDream
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100390162
- Nazwa Produktu Leczniczego
- ApoDream
- Nazwa powszechnie stosowana
- Zopiclonum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Zopiclone Aurovitas
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 7,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25129
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N05CF01
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991393793 ¦ Rp ¦ 131111
5 tabl.
05909991393809 ¦ Rp ¦ 131112
10 tabl.
05909991393816 ¦ Rp ¦ 131113
14 tabl.
05909991393823 ¦ Rp ¦ 131114
20 tabl.
05909991393830 ¦ Rp ¦ 131115
28 tabl.
05909991393847 ¦ Rp ¦ 131116
30 tabl.
05909991393854 ¦ Rp ¦ 131117
50 tabl.
05909991393861 ¦ Rp ¦ 131118
60 tabl.
05909991393878 ¦ Rp ¦ 131119
90 tabl. - Substancja czynna
- Zopiclonum 7,5 mg
- Nazwa wytwórcy
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques SAS Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj wytwórcy
- Malta Francja Portugalia
- Nazwa importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques SAS Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj importera
- Malta Francja Portugalia
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques SAS Generis Farmaceutica, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Francja Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39016/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39016/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -