Fluorocholine (18F) Synektik
Synektik S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100389503
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Fluorocholine (18F) Synektik
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fluorocholini (18F) chloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 1 GBq/mL
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 24472
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- V09IX07
- Podmiot odpowiedzialny
- Synektik S.A.
- Opakowanie
- 05909991358389 ¦ Rpz ¦ 126194
1 fiol. 15 ml
05909991358396 ¦ Rpz ¦ 126195
1 fiol. 25 ml - Substancja czynna
- Fluorocholini (18F) chloridum 1 GBq/ml
- Nazwa wytwórcy
- IASON Sp. z o.o. Synektik Pharma Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy
- Polska Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- IASON Sp. z o.o. Synektik Pharma Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 1
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38950/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38950/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -