Baclofen Sintetica
Sintetica GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100389443
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Baclofen Sintetica
- Nazwa powszechnie stosowana
- Baclofenum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dooponowa
- Moc
- 0,05 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 25679
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- M03BX01
- Podmiot odpowiedzialny
- Sintetica GmbH
- Opakowanie
- 05909991420673 ¦ Lz ¦ 134934
5 amp. 1 ml
05909991420680 ¦ Lz ¦ 134935
10 amp. 1 ml - Substancja czynna
- Baclofenum 0,05 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Laboratoire Aguettant Sintetica GmbH Sirton Pharmaceuticals SpA.
- Kraj wytwórcy
- Francja Niemcy Włochy
- Nazwa importera
- Laboratoire Aguettant Sintetica GmbH Sirton Pharmaceuticals SpA.
- Kraj importera
- Francja Niemcy Włochy
- Nazwa wytwórcy/importera
- Laboratoire Aguettant Sintetica GmbH Sirton Pharmaceuticals SpA.
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja Niemcy Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38944/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38944/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Baclofen Sintetica
Sintetica GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100389450
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Baclofen Sintetica
- Nazwa powszechnie stosowana
- Baclofenum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dooponowa
- Moc
- 0,5 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do infuzji
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 25680
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- M03BX01
- Podmiot odpowiedzialny
- Sintetica GmbH
- Opakowanie
- 05909991420697 ¦ Lz ¦ 134936
1 amp. 20 ml - Substancja czynna
- Baclofenum 0,5 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Laboratoire Aguettant Sintetica GmbH Sirton Pharmaceuticals SpA.
- Kraj wytwórcy
- Francja Niemcy Włochy
- Nazwa importera
- Laboratoire Aguettant Sintetica GmbH Sirton Pharmaceuticals SpA.
- Kraj importera
- Francja Niemcy Włochy
- Nazwa wytwórcy/importera
- Laboratoire Aguettant Sintetica GmbH Sirton Pharmaceuticals SpA.
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja Niemcy Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38945/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38945/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Baclofen Sintetica
Sintetica GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100393551
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Baclofen Sintetica
- Nazwa powszechnie stosowana
- Baclofenum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dooponowa
- Moc
- 2 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do infuzji
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 25681
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- M03BX01
- Podmiot odpowiedzialny
- Sintetica GmbH
- Opakowanie
- 05909991420703 ¦ Lz ¦ 134937
1 amp. 20 ml
05909991420710 ¦ Lz ¦ 134938
5 amp. 5 ml
¦ UR/Z/4c/085/24 - 04150167311191
05909991420727 ¦ Lz ¦ 134939
10 amp. 5 ml
05909991467944 ¦ Lz ¦ 142225
1 amp. 5 ml - Substancja czynna
- Baclofenum 2 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Laboratoire Aguettant Sintetica GmbH Sirton Pharmaceuticals SpA.
- Kraj wytwórcy
- Francja Niemcy Włochy
- Nazwa importera
- Laboratoire Aguettant Sintetica GmbH Sirton Pharmaceuticals SpA.
- Kraj importera
- Francja Niemcy Włochy
- Nazwa wytwórcy/importera
- Laboratoire Aguettant Sintetica GmbH Sirton Pharmaceuticals SpA.
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja Niemcy Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39355/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39355/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -