Esomeprazole Genoptim
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100389213
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Esomeprazole Genoptim
- Nazwa powszechnie stosowana
- Esomeprazolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 40 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 25983
- Ważność pozwolenia
- 2024-03-04
- Kod ATC
- A02BC05
- Podmiot odpowiedzialny
- Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991431693 ¦ Rp ¦ 130918
1 fiol. 40 mg proszku
05909991431709 ¦ Rp ¦ 130919
10 fiol. 40 mg proszku - Substancja czynna
- Esomeprazolum natricum 42.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Laboratorios Normon, S.A.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Laboratorios Normon, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38921/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38921/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -