Xanconalon

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100389012
Nazwa Produktu Leczniczego
Xanconalon
Nazwa powszechnie stosowana
Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg + 2,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
24257
Ważność pozwolenia
2022-06-10
Kod ATC
N02AA55
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Opakowanie
05907626708103 ¦ Rpw ¦ 124764
30 tabl. w blistrach perforowanych
05907626708110 ¦ Rpw ¦ 124765
60 tabl. w blistrach perforowanych
Substancja czynna
Oxycodoni hydrochloridum 5 mg + Naloxoni hydrochloridum 2.5 mg
Nazwa wytwórcy
Develco Pharma GmbH Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Niemcy Niemcy
Nazwa importera
Develco Pharma GmbH Salutas Pharma GmbH
Kraj importera
Niemcy Niemcy
Nazwa wytwórcy/importera
Develco Pharma GmbH Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38901/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38901/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Xanconalon

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100389029
Nazwa Produktu Leczniczego
Xanconalon
Nazwa powszechnie stosowana
Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg + 5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
24258
Ważność pozwolenia
2022-06-10
Kod ATC
N02AA55
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Opakowanie
05907626708127 ¦ Rpw ¦ 124766
30 tabl. w blistrach perforowanych
05907626708134 ¦ Rpw ¦ 124767
60 tabl. w blistrach perforowanych
Substancja czynna
Oxycodoni hydrochloridum 10 mg + Naloxoni hydrochloridum 5 mg
Nazwa wytwórcy
Develco Pharma GmbH Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Niemcy Niemcy
Nazwa importera
Develco Pharma GmbH Salutas Pharma GmbH
Kraj importera
Niemcy Niemcy
Nazwa wytwórcy/importera
Develco Pharma GmbH Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38902/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38902/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Xanconalon

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100389035
Nazwa Produktu Leczniczego
Xanconalon
Nazwa powszechnie stosowana
Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg + 10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
24259
Ważność pozwolenia
2022-06-10
Kod ATC
N02AA55
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Opakowanie
05907626708141 ¦ Rpw ¦ 124771
30 tabl. w blistrach perforowanych
05907626708158 ¦ Rpw ¦ 124772
60 tabl. w blistrach perforowanych
Substancja czynna
Oxycodoni hydrochloridum 20 mg + Naloxoni hydrochloridum 10 mg
Nazwa wytwórcy
Develco Pharma GmbH Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Niemcy Niemcy
Nazwa importera
Develco Pharma GmbH Salutas Pharma GmbH
Kraj importera
Niemcy Niemcy
Nazwa wytwórcy/importera
Develco Pharma GmbH Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38903/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38903/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Xanconalon

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100389058
Nazwa Produktu Leczniczego
Xanconalon
Nazwa powszechnie stosowana
Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
40 mg + 20 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
24261
Ważność pozwolenia
2022-06-10
Kod ATC
N02AA55
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Opakowanie
05907626708189 ¦ Rpw ¦ 124775
30 tabl. w blistrach perforowanych
05907626708196 ¦ Rpw ¦ 124776
60 tabl. w blistrach perforowanych
Substancja czynna
Oxycodoni hydrochloridum 40 mg + Naloxoni hydrochloridum 20 mg
Nazwa wytwórcy
Develco Pharma GmbH Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Niemcy Niemcy
Nazwa importera
Develco Pharma GmbH Salutas Pharma GmbH
Kraj importera
Niemcy Niemcy
Nazwa wytwórcy/importera
Develco Pharma GmbH Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38905/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38905/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-