Roteas

Berlin-Chemie AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100388662
Nazwa Produktu Leczniczego
Roteas
Nazwa powszechnie stosowana
Edoxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AF03
Podmiot odpowiedzialny
Berlin-Chemie AG
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/16/1152/002 ¦ 122807
10 tabl. (10 x 1)
Rp ¦ EU/1/16/1152/001 ¦ 122808
10 tabl.
Substancja czynna
Edoxabanum 15 mg
Nazwa wytwórcy
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Roteas

Berlin-Chemie AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100388679
Nazwa Produktu Leczniczego
Roteas
Nazwa powszechnie stosowana
Edoxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
30 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AF03
Podmiot odpowiedzialny
Berlin-Chemie AG
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/16/1152/013 ¦ 122809
10 tabl. (10 x 1)
Rp ¦ EU/1/16/1152/014 ¦ 122810
50 tabl. (50 x 1)
Rp ¦ EU/1/16/1152/015 ¦ 122811
100 tabl. (100 x 1)
Rp ¦ EU/1/16/1152/003 ¦ 122815
10 tabl.
Rp ¦ EU/1/16/1152/004 ¦ 122816
14 tabl.
Rp ¦ EU/1/16/1152/005 ¦ 122817
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/16/1152/006 ¦ 122818
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/16/1152/007 ¦ 122819
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/16/1152/008 ¦ 122820
60 tabl.
Rp ¦ EU/1/16/1152/009 ¦ 122821
84 tabl.
Rp ¦ EU/1/16/1152/010 ¦ 122822
90 tabl.
Rp ¦ EU/1/16/1152/011 ¦ 122823
98 tabl.
Rp ¦ EU/1/16/1152/012 ¦ 122824
100 tabl.
Rp ¦ EU/1/16/1152/029 ¦ 152894
90 tabl.
Substancja czynna
Edoxabanum 30 mg
Nazwa wytwórcy
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Roteas

Berlin-Chemie AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100388685
Nazwa Produktu Leczniczego
Roteas
Nazwa powszechnie stosowana
Edoxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
60 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AF03
Podmiot odpowiedzialny
Berlin-Chemie AG
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/16/1152/026 ¦ 122812
10 tabl. (10 x 1)
Rp ¦ EU/1/16/1152/027 ¦ 122813
50 tabl. (50 x 1)
Rp ¦ EU/1/16/1152/028 ¦ 122814
100 tabl. (100 x 1)
Rp ¦ EU/1/16/1152/016 ¦ 122825
10 tabl.
Rp ¦ EU/1/16/1152/017 ¦ 122826
14 tabl.
Rp ¦ EU/1/16/1152/018 ¦ 122827
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/16/1152/019 ¦ 122828
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/16/1152/020 ¦ 122829
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/16/1152/021 ¦ 122830
60 tabl.
Rp ¦ EU/1/16/1152/022 ¦ 122831
84 tabl.
Rp ¦ EU/1/16/1152/023 ¦ 122832
90 tabl.
Rp ¦ EU/1/16/1152/024 ¦ 122833
98 tabl.
Rp ¦ EU/1/16/1152/025 ¦ 122834
100 tabl.
Rp ¦ EU/1/16/1152/030 ¦ 152895
90 tabl.
Substancja czynna
Edoxabanum 60 mg
Nazwa wytwórcy
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-