Pergoveris

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 150 j.m. + 75 j.m.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100180482

Nazwa Produktu Leczniczego

Pergoveris

Nazwa powszechnie stosowana

Follitropinum alfa + Lutropinum alfa

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

150 j.m. + 75 j.m.

Postać farmaceutyczna

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

G03GA30

Podmiot odpowiedzialny

Merck Europe B.V.

Opakowanie

05909990074594 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/396/001 ¦ 38025
1 fiol. + rozp.
05909990074600 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/396/002 ¦ 38027
3 fiol. + rozp.
05909990074624 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/396/003 ¦ 38028
10 fiol. + rozp.

Substancja czynna

Follitropinum alfa 150 j.m. + Lutropinum alfa 75 j.m.

Nazwa wytwórcy

Merck Serono S.p.A.

Kraj wytwórcy

Włochy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Merck Serono S.p.A.

Kraj wytwórcy/importera

Włochy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Roztwór do wstrzykiwań (300 j.m. + 150 j.m.)/0,48 ml

Identyfikator Produktu Leczniczego

100388350

Nazwa Produktu Leczniczego

Pergoveris

Nazwa powszechnie stosowana

Folitropinum alfa + Lutropinum alfa

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

(300 j.m. + 150 j.m.)/0,48 ml

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

G03GA30

Podmiot odpowiedzialny

Merck Europe B.V.

Opakowanie

04054839340109 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/396/004 ¦ 122703
1 wstrzykiwacz 0,48 ml + 5 igieł

Substancja czynna

Folitropinum alfa 300 j.m./0.48 ml + Lutropinum alfa 150 j.m./0.48 ml

Nazwa wytwórcy

Merck Serono S.p.A.

Kraj wytwórcy

Włochy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Merck Serono S.p.A.

Kraj wytwórcy/importera

Włochy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Roztwór do wstrzykiwań (450 j.m. + 225 j.m.)/0,72 ml

Identyfikator Produktu Leczniczego

100388366

Nazwa Produktu Leczniczego

Pergoveris

Nazwa powszechnie stosowana

Folitropinum alfa + Lutropinum alfa

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

(450 j.m. + 225 j.m.)/0,72 ml

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

G03GA30

Podmiot odpowiedzialny

Merck Europe B.V.

Opakowanie

04054839340130 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/396/005 ¦ 122704
1 wstrzykiwacz

Substancja czynna

Folitropinum alfa 450 j.m./0.72 ml + Lutropinum alfa 225 j.m./0.72 ml

Nazwa wytwórcy

Merck Serono S.p.A.

Kraj wytwórcy

Włochy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Merck Serono S.p.A.

Kraj wytwórcy/importera

Włochy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Roztwór do wstrzykiwań (900 j.m. + 450 j.m.)/1,44 ml

Identyfikator Produktu Leczniczego

100388372

Nazwa Produktu Leczniczego

Pergoveris

Nazwa powszechnie stosowana

Folitropinum alfa + Lutropinum alfa

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

(900 j.m. + 450 j.m.)/1,44 ml

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

G03GA30

Podmiot odpowiedzialny

Merck Europe B.V.

Opakowanie

04054839340123 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/396/006 ¦ 122705
1 wstrzykiwacz 1,44 ml + 14 igieł

Substancja czynna

Folitropinum alfa 900 j.m./1.44 ml + Lutropinum alfa 450 j.m./1.44 ml

Nazwa wytwórcy

Merck Serono S.p.A.

Kraj wytwórcy

Włochy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Merck Serono S.p.A.

Kraj wytwórcy/importera

Włochy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-