Ongentys

BIAL - Portela & Ca. SA

Identyfikator Produktu Leczniczego
100387898
Nazwa Produktu Leczniczego
Ongentys
Nazwa powszechnie stosowana
Opicaponum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
25 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N04BX04
Podmiot odpowiedzialny
BIAL - Portela & Ca. SA
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/15/1066/009 ¦ 122554
10 kaps. w butelce
Rp ¦ EU/1/15/1066/010 ¦ 122555
30 kaps. w butelce
Rp ¦ EU/1/15/1066/001 ¦ 122556
10 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/15/1066/008 ¦ 122557
30 kaps. w blistrze
Substancja czynna
Opicaponum 25 mg
Nazwa wytwórcy
BIAL - Portela & Ca. SA
Kraj wytwórcy
Portugalia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
BIAL - Portela & Ca. SA
Kraj wytwórcy/importera
Portugalia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Ongentys

BIAL - Portela & Ca. SA

Identyfikator Produktu Leczniczego
100387906
Nazwa Produktu Leczniczego
Ongentys
Nazwa powszechnie stosowana
Opicaponum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N04BX04
Podmiot odpowiedzialny
BIAL - Portela & Ca. SA
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/15/1066/005 ¦ 122558
10 kaps. w butelce
Rp ¦ EU/1/15/1066/002 ¦ 122559
10 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/15/1066/003 ¦ 122560
30 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/15/1066/006 ¦ 122561
30 kaps. w butelce
Rp ¦ EU/1/15/1066/007 ¦ 122562
90 kaps. w butelce
Rp ¦ EU/1/15/1066/004 ¦ 122563
90 kaps. w blistrze
Substancja czynna
Opicaponum 50 mg
Nazwa wytwórcy
BIAL - Portela & Ca. SA
Kraj wytwórcy
Portugalia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
BIAL - Portela & Ca. SA
Kraj wytwórcy/importera
Portugalia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-