Vihuma
Octapharma AB
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 2000 j.m.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100387600
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Vihuma
- Nazwa powszechnie stosowana
- Simoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki.
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 2000 j.m.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BD02
- Podmiot odpowiedzialny
- Octapharma AB
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/16/1168/004 ¦ 122309
1 fiol. proszku + 1 adapter fiolki ¦ 1 igła motylkowa ¦ 2 waciki nasączone alkoholem ¦ 1 amp.-strzyk. 2,5 ml - Substancja czynna
- Simoctocogum alfa 2000 j.m.
- Nazwa wytwórcy
- Octapharma AB
- Kraj wytwórcy
- Szwecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Octapharma AB
- Kraj wytwórcy/importera
- Szwecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1000 j.m.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100387616
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Vihuma
- Nazwa powszechnie stosowana
- Simoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki.
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 1000 j.m.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BD02
- Podmiot odpowiedzialny
- Octapharma AB
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/16/1168/003 ¦ 122308
1 fiol. proszku + 1 adapter fiolki ¦ 1 igła motylkowa ¦ 1 amp.-strzyk. 2,5 ml ¦ 2 waciki nasączone alkoholem - Substancja czynna
- Simoctocogum alfa 1000 j.m.
- Nazwa wytwórcy
- Octapharma AB
- Kraj wytwórcy
- Szwecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Octapharma AB
- Kraj wytwórcy/importera
- Szwecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 500 j.m.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100387622
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Vihuma
- Nazwa powszechnie stosowana
- Simoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki.
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 500 j.m.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BD02
- Podmiot odpowiedzialny
- Octapharma AB
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/16/1168/002 ¦ 122307
1 fiol. proszku + 1 adapter fiolki ¦ 1 igła motylkowa ¦ 2 waciki nasączone alkoholem ¦ 1 amp.-strzyk. 2,5 ml + 1 amp.-strzyk. - Substancja czynna
- Simoctocogum alfa 500 j.m.
- Nazwa wytwórcy
- Octapharma AB
- Kraj wytwórcy
- Szwecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Octapharma AB
- Kraj wytwórcy/importera
- Szwecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 250 j.m.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100387639
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Vihuma
- Nazwa powszechnie stosowana
- Simoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki.
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 250 j.m.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BD02
- Podmiot odpowiedzialny
- Octapharma AB
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/16/1168/001 ¦ 122306
1 fiol. proszku + 1 adapter fiolki ¦ 2 waciki nasączone alkoholem ¦ 1 igła motylkowa ¦ 1 amp.-strzyk. 2,5 ml - Substancja czynna
- Simoctocogum alfa 250 j.m.
- Nazwa wytwórcy
- Octapharma AB
- Kraj wytwórcy
- Szwecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Octapharma AB
- Kraj wytwórcy/importera
- Szwecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 2500 j.m.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100417197
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Vihuma
- Nazwa powszechnie stosowana
- Simoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki.
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 2500 j.m.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BD02
- Podmiot odpowiedzialny
- Octapharma AB
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/16/1168/005 ¦ 131432
1 fiol. proszku + 1 adapter fiolki ¦ 1 igła motylkowa ¦ 2 waciki nasączone alkoholem ¦ 1 amp.-strzyk. 2,5 ml - Substancja czynna
- Simoctocogum alfa 2500 j.m.
- Nazwa wytwórcy
- Octapharma AB
- Kraj wytwórcy
- Szwecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Octapharma AB
- Kraj wytwórcy/importera
- Szwecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 3000 j.m.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100417205
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Vihuma
- Nazwa powszechnie stosowana
- Simoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki.
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 3000 j.m.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BD02
- Podmiot odpowiedzialny
- Octapharma AB
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/16/1168/006 ¦ 131433
1 fiol. proszku + 1 adapter fiolki ¦ 2 waciki nasączone alkoholem ¦ 1 amp.-strzyk. 2,5 ml ¦ 1 igła motylkowa - Substancja czynna
- Simoctocogum alfa 3000 j.m.
- Nazwa wytwórcy
- Octapharma AB
- Kraj wytwórcy
- Szwecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Octapharma AB
- Kraj wytwórcy/importera
- Szwecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 4000 j.m.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100417211
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Vihuma
- Nazwa powszechnie stosowana
- Simoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki.
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 4000 j.m.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BD02
- Podmiot odpowiedzialny
- Octapharma AB
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/16/1168/007 ¦ 131434
1 fiol. proszku + 1 adapter fiolki ¦ 2 waciki nasączone alkoholem ¦ 1 igła motylkowa - Substancja czynna
- Simoctocogum alfa 4000 j.m.
- Nazwa wytwórcy
- Octapharma AB
- Kraj wytwórcy
- Szwecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Octapharma AB
- Kraj wytwórcy/importera
- Szwecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -