Vihuma

Octapharma AB

Identyfikator Produktu Leczniczego
100387600
Nazwa Produktu Leczniczego
Vihuma
Nazwa powszechnie stosowana
Simoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki.
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
2000 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Octapharma AB
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/16/1168/004 ¦ 122309
1 fiol. proszku + 1 adapter fiolki ¦ 1 igła motylkowa ¦ 2 waciki nasączone alkoholem ¦ 1 amp.-strzyk. 2,5 ml
Substancja czynna
Simoctocogum alfa 2000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Octapharma AB
Kraj wytwórcy
Szwecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Octapharma AB
Kraj wytwórcy/importera
Szwecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Vihuma

Octapharma AB

Identyfikator Produktu Leczniczego
100387616
Nazwa Produktu Leczniczego
Vihuma
Nazwa powszechnie stosowana
Simoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki.
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
1000 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Octapharma AB
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/16/1168/003 ¦ 122308
1 fiol. proszku + 1 adapter fiolki ¦ 1 igła motylkowa ¦ 1 amp.-strzyk. 2,5 ml ¦ 2 waciki nasączone alkoholem
Substancja czynna
Simoctocogum alfa 1000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Octapharma AB
Kraj wytwórcy
Szwecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Octapharma AB
Kraj wytwórcy/importera
Szwecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Vihuma

Octapharma AB

Identyfikator Produktu Leczniczego
100387622
Nazwa Produktu Leczniczego
Vihuma
Nazwa powszechnie stosowana
Simoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki.
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
500 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Octapharma AB
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/16/1168/002 ¦ 122307
1 fiol. proszku + 1 adapter fiolki ¦ 1 igła motylkowa ¦ 2 waciki nasączone alkoholem ¦ 1 amp.-strzyk. 2,5 ml + 1 amp.-strzyk.
Substancja czynna
Simoctocogum alfa 500 j.m.
Nazwa wytwórcy
Octapharma AB
Kraj wytwórcy
Szwecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Octapharma AB
Kraj wytwórcy/importera
Szwecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Vihuma

Octapharma AB

Identyfikator Produktu Leczniczego
100387639
Nazwa Produktu Leczniczego
Vihuma
Nazwa powszechnie stosowana
Simoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki.
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
250 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Octapharma AB
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/16/1168/001 ¦ 122306
1 fiol. proszku + 1 adapter fiolki ¦ 2 waciki nasączone alkoholem ¦ 1 igła motylkowa ¦ 1 amp.-strzyk. 2,5 ml
Substancja czynna
Simoctocogum alfa 250 j.m.
Nazwa wytwórcy
Octapharma AB
Kraj wytwórcy
Szwecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Octapharma AB
Kraj wytwórcy/importera
Szwecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Vihuma

Octapharma AB

Identyfikator Produktu Leczniczego
100417197
Nazwa Produktu Leczniczego
Vihuma
Nazwa powszechnie stosowana
Simoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki.
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
2500 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Octapharma AB
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/16/1168/005 ¦ 131432
1 fiol. proszku + 1 adapter fiolki ¦ 1 igła motylkowa ¦ 2 waciki nasączone alkoholem ¦ 1 amp.-strzyk. 2,5 ml
Substancja czynna
Simoctocogum alfa 2500 j.m.
Nazwa wytwórcy
Octapharma AB
Kraj wytwórcy
Szwecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Octapharma AB
Kraj wytwórcy/importera
Szwecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Vihuma

Octapharma AB

Identyfikator Produktu Leczniczego
100417205
Nazwa Produktu Leczniczego
Vihuma
Nazwa powszechnie stosowana
Simoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki.
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
3000 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Octapharma AB
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/16/1168/006 ¦ 131433
1 fiol. proszku + 1 adapter fiolki ¦ 2 waciki nasączone alkoholem ¦ 1 amp.-strzyk. 2,5 ml ¦ 1 igła motylkowa
Substancja czynna
Simoctocogum alfa 3000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Octapharma AB
Kraj wytwórcy
Szwecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Octapharma AB
Kraj wytwórcy/importera
Szwecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Vihuma

Octapharma AB

Identyfikator Produktu Leczniczego
100417211
Nazwa Produktu Leczniczego
Vihuma
Nazwa powszechnie stosowana
Simoctocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki.
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
4000 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Octapharma AB
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/16/1168/007 ¦ 131434
1 fiol. proszku + 1 adapter fiolki ¦ 2 waciki nasączone alkoholem ¦ 1 igła motylkowa
Substancja czynna
Simoctocogum alfa 4000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Octapharma AB
Kraj wytwórcy
Szwecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Octapharma AB
Kraj wytwórcy/importera
Szwecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-