Truxima

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100387562
Nazwa Produktu Leczniczego
Truxima
Nazwa powszechnie stosowana
Rituximabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
10 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01FA01
Podmiot odpowiedzialny
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Opakowanie
05909991336349 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1167/001 ¦ 122303
1 fiol. 50 ml
05909991364908 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1167/002 ¦ 131927
2 fiol. 10 ml
Substancja czynna
Rituximabum 10 mg/ml
Nazwa wytwórcy
Millmount Healthcare Ltd. NUVISAN FRANCE SARL Nuvisan GmbH
Kraj wytwórcy
Irlandia Francja Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Millmount Healthcare Ltd. NUVISAN FRANCE SARL Nuvisan GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Francja Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-