Amgevita

Amgen Europe B.V.

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 20 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100386775
Nazwa Produktu Leczniczego
Amgevita
Nazwa powszechnie stosowana
Adalimumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AB04
Podmiot odpowiedzialny
Amgen Europe B.V.
Opakowanie
08715131019761 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1164/001 ¦ 121998
1 amp.-strzyk. 0,4 ml
08715131028152 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1164/010 ¦ 159097
1 amp.-strzyk. 0,2 ml
Substancja czynna
Adalimumabum 20 mg
Nazwa wytwórcy
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology Ireland UC
Kraj wytwórcy
Holandia Belgia Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology Ireland UC
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Belgia Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/38677/file/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań 40 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100386806
Nazwa Produktu Leczniczego
Amgevita
Nazwa powszechnie stosowana
Adalimumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
40 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AB04
Podmiot odpowiedzialny
Amgen Europe B.V.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/16/1164/002 ¦ 122004
1 amp.-strzyk. 0,8 ml
08715131019808 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1164/003 ¦ 122005
2 amp.-strzyk. 0,8 ml
Rpz ¦ EU/1/16/1164/004 ¦ 122006
4 amp.-strzyk. 0,8 ml
08715131019754 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1164/005 ¦ 122007
6 amp.-strzyk. 0,8 ml
Rpz ¦ EU/1/16/1164/006 ¦ 122043
1 wstrzykiwacz 0,8 ml
08715131019792 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1164/007 ¦ 122044
2 wstrzykiwacze 0,8 ml
Rpz ¦ EU/1/16/1164/008 ¦ 122045
4 wstrzykiwacze 0,8 ml
08715131019747 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1164/009 ¦ 122046
6 wstrzykiwaczy 0,8 ml
08715131028169 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1164/012 ¦ 159100
2 amp.-strzyk. 0,4 ml
Rpz ¦ EU/1/16/1164/014 ¦ 159101
1 wstrzykiwacz 0,4 ml SureClick
Rpz ¦ EU/1/16/1164/016 ¦ 159102
6 wstrzykiwaczy 0,4 ml SureClick (3x2)
Rpz ¦ EU/1/16/1164/011 ¦ 159103
1 amp.-strzyk. 0,4 ml
Rpz ¦ EU/1/16/1164/013 ¦ 159104
6 amp.-strzyk. 0,4 ml (3x2)
Rpz ¦ EU/1/16/1164/015 ¦ 159105
2 wstrzykiwacze 0,4 ml SureClick
Substancja czynna
Adalimumabum 40 mg
Nazwa wytwórcy
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology Ireland UC
Kraj wytwórcy
Holandia Belgia Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology Ireland UC
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Belgia Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/38680/file/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 80 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100508942
Nazwa Produktu Leczniczego
Amgevita
Nazwa powszechnie stosowana
Adalimumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
-
Moc
80 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AB04
Podmiot odpowiedzialny
Amgen Europe B.V.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/16/1164/022 ¦ 159113
3 wstrzykiwacze 0,8 ml SureClick
Rpz ¦ EU/1/16/1164/018 ¦ 159114
2 amp.-strzyk. 0,8 ml
Rpz ¦ EU/1/16/1164/020 ¦ 159115
1 wstrzykiwacz 0,8 ml SureClick
Rpz ¦ EU/1/16/1164/019 ¦ 159116
3 amp.-strzyk. 0,8 ml (3x1)
Rpz ¦ EU/1/16/1164/021 ¦ 159117
2 wstrzykiwacze 0,8 ml SureClick
Rpz ¦ EU/1/16/1164/017 ¦ 159118
1 amp.-strzyk. 0,8 ml
Substancja czynna
Adalimumabum 80 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Belgia Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-