Amgevita
Amgen Europe B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100386775
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Amgevita
- Nazwa powszechnie stosowana
- Adalimumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AB04
- Podmiot odpowiedzialny
- Amgen Europe B.V.
- Opakowanie
- 08715131019761 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1164/001 ¦ 121998
1 amp.-strzyk. 0,4 ml - Substancja czynna
- Adalimumabum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology Ireland UC
- Kraj wytwórcy
- Holandia Belgia Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology Ireland UC
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Belgia Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/38677/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Amgevita
Amgen Europe B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100386806
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Amgevita
- Nazwa powszechnie stosowana
- Adalimumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 40 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AB04
- Podmiot odpowiedzialny
- Amgen Europe B.V.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/16/1164/002 ¦ 122004
1 amp.-strzyk. 0,8 ml
08715131019808 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1164/003 ¦ 122005
2 amp.-strzyk. 0,8 ml
Rpz ¦ EU/1/16/1164/004 ¦ 122006
4 amp.-strzyk. 0,8 ml
08715131019754 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1164/005 ¦ 122007
6 amp.-strzyk. 0,8 ml
Rpz ¦ EU/1/16/1164/006 ¦ 122043
1 wstrzykiwacz 0,8 ml
08715131019792 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1164/007 ¦ 122044
2 wstrzykiwacze 0,8 ml
Rpz ¦ EU/1/16/1164/008 ¦ 122045
4 wstrzykiwacze 0,8 ml
08715131019747 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1164/009 ¦ 122046
6 wstrzykiwaczy 0,8 ml - Substancja czynna
- Adalimumabum 40 mg
- Nazwa wytwórcy
- Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology Ireland UC
- Kraj wytwórcy
- Holandia Belgia Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology Ireland UC
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Belgia Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/38680/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta