Xeljanz

Pfizer Europe MA EEIG

Tabletki powlekane 5 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100386232
Nazwa Produktu Leczniczego
Xeljanz
Nazwa powszechnie stosowana
Tofacitinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AA29
Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG
Opakowanie
05907636977100 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1178/003 ¦ 121538
56 tabl.
05907636977117 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/2278/001 ¦ 121539
60 tabl.
05907636977124 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1178/002 ¦ 121540
180 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1178/004 ¦ 125457
182 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1178/014 ¦ 130033
112 tabl.
Substancja czynna
Tofacitinibi citras 5 mg
Nazwa wytwórcy
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Pfizer Service Company BV
Kraj wytwórcy
Niemcy Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Pfizer Service Company BV
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/38623/file/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/38623/file/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/38623/file/1 - Komunikaty bezpieczeństwa

Tabletki powlekane 10 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100411964
Nazwa Produktu Leczniczego
Xeljanz
Nazwa powszechnie stosowana
Tofacitinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AA29
Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG
Opakowanie
05415062342800 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1178/007 ¦ 130034
56 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1178/005 ¦ 130035
60 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1178/008 ¦ 130036
112 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1178/006 ¦ 130037
180 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1178/009 ¦ 130038
182 tabl.
Substancja czynna
Tofacitinibi citras 10 mg
Nazwa wytwórcy
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Pfizer Service Company BV
Kraj wytwórcy
Niemcy Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Pfizer Service Company BV
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/41196/file/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/41196/file/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/41196/file/1 - Komunikaty bezpieczeństwa

Roztwór doustny 1 mg/ml

Identyfikator Produktu Leczniczego
100413153
Nazwa Produktu Leczniczego
Xeljanz
Nazwa powszechnie stosowana
Tofacitinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
1 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór doustny
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AA29
Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG
Opakowanie
05415062388723 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1178/015 ¦ 130299
1 butelka 250 ml ¦ 1 strzykawka 5 ml
Substancja czynna
Tofacitinibi citras 1 mg/ml
Nazwa wytwórcy
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Pfizer Service Company BV
Kraj wytwórcy
Niemcy Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Pfizer Service Company BV
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/41315/file/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/41315/file/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/41315/file/1 - Komunikaty bezpieczeństwa

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 11 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100433820
Nazwa Produktu Leczniczego
Xeljanz
Nazwa powszechnie stosowana
Tofacitinibi citras
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
11 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AA29
Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG
Opakowanie
05415062345795 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1178/012 ¦ 135920
28 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1178/010 ¦ 135921
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1178/011 ¦ 135922
90 tabl.
Rpz ¦ EU/1/17/1178/013 ¦ 135923
91 tabl.
Substancja czynna
Tofacitinibi citras 11 mg
Nazwa wytwórcy
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Pfizer Service Company BV
Kraj wytwórcy
Niemcy Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Pfizer Service Company BV
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/43382/file/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/43382/file/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/43382/file/1 - Komunikaty bezpieczeństwa