Afobam

Pretium Farm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100386150
Nazwa Produktu Leczniczego
Afobam
Nazwa powszechnie stosowana
Alprazolamum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
1 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
117/17
Ważność pozwolenia
2022-04-04
Kod ATC
N05BA12
Podmiot odpowiedzialny
Pretium Farm Sp. z o.o.
Opakowanie
05902023774843 ¦ Rp ¦ 121523
30 tabl.
05902023774850 ¦ Rp ¦ 121524
30 tabl.
Substancja czynna
Alprazolamum 1 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Egis Gyogyszergyar Zrt.
Kraj eksportu
Węgry
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Afobam

Pretium Farm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100418498
Nazwa Produktu Leczniczego
Afobam
Nazwa powszechnie stosowana
Alprazolamum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
0,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
124/19
Ważność pozwolenia
2024-03-28
Kod ATC
N05BA12
Podmiot odpowiedzialny
Pretium Farm Sp. z o.o.
Opakowanie
05902023778605 ¦ Rp ¦ 132074
30 tabl.
Substancja czynna
Alprazolamum 0.5 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Egis Pharmaceuticals PLC
Kraj eksportu
Rumunia
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-