Olumiant

Eli Lilly Nederland B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100386120
Nazwa Produktu Leczniczego
Olumiant
Nazwa powszechnie stosowana
Baricitinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
2 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AA37
Podmiot odpowiedzialny
Eli Lilly Nederland B.V.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/16/1170/001 ¦ 121497
14 tabl.
Rpz ¦ EU/1/16/1170/003 ¦ 121498
28 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/16/1170/002 ¦ 121499
28 tabl. w blistrze
03837000170740 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1170/004 ¦ 121500
35 tabl.
Rpz ¦ EU/1/16/1170/005 ¦ 121501
56 tabl.
Rpz ¦ EU/1/16/1170/006 ¦ 121502
84 tabl. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/16/1170/007 ¦ 121503
84 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/16/1170/008 ¦ 121504
98 tabl.
Substancja czynna
Baricitinibum 2 mg
Nazwa wytwórcy
Lilly S.A.
Kraj wytwórcy
Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lilly S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/38612/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/38612/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Olumiant

Eli Lilly Nederland B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100386137
Nazwa Produktu Leczniczego
Olumiant
Nazwa powszechnie stosowana
Baricitinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
4 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AA37
Podmiot odpowiedzialny
Eli Lilly Nederland B.V.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/16/1170/009 ¦ 121505
14 tabl.
05014602401269 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1170/010 ¦ 121506
28 tabl. w blistrze
¦ UR/Z/4c/013/22 ¦ UR/Z/4c/007/22 ¦ UR/Z/4c/017/21 - 05014602401269, 05014602401269, 05014602401269 ¦ UR/Z/4c/010/21 - 05014602401269 ¦ UR/Z/4c/011/21 - 05014602401269 ¦ UR/Z/4c/030/22 ¦ UR/Z/4c/032/22
Rpz ¦ EU/1/16/1170/011 ¦ 121507
28 tabl. w blistrze perforowanym
03837000170825 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1170/012 ¦ 121508
35 tabl.
Rpz ¦ EU/1/16/1170/013 ¦ 121509
56 tabl.
Rpz ¦ EU/1/16/1170/014 ¦ 121510
84 tabl. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/16/1170/015 ¦ 121511
84 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/16/1170/016 ¦ 121512
98 tabl.
Substancja czynna
Baricitinibum 4 mg
Nazwa wytwórcy
Lilly S.A.
Kraj wytwórcy
Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lilly S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/38613/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/38613/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Olumiant

Eli Lilly Nederland B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100491958
Nazwa Produktu Leczniczego
Olumiant
Nazwa powszechnie stosowana
Baricitinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustnie
Moc
1 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AA37
Podmiot odpowiedzialny
Eli Lilly Nederland B.V.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/16/1170/018 ¦ 152739
28 tabl.
Rpz ¦ EU/1/16/1170/017 ¦ 152740
14 tabl.
Rpz ¦ EU/1/16/1170/019 ¦ 152741
28 tabl. (dawka jednostkowa)
Substancja czynna
Baricitinibum 1 mg
Nazwa wytwórcy
Lilly S.A.
Kraj wytwórcy
Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lilly S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-