Zomiren

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100385847

Nazwa Produktu Leczniczego

Zomiren

Nazwa powszechnie stosowana

Alprazolamum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

0,5 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

101/17

Ważność pozwolenia

2022-03-30

Kod ATC

N05BA12

Podmiot odpowiedzialny

Delfarma Sp. z o.o.

Opakowanie

05909991324513 ¦ Rp ¦ 121392
30 tabl.

Substancja czynna

Alprazolamum 0.5 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

Krka, d.d., Novo mesto

Kraj eksportu

Litwa

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Zomiren

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100432506

Nazwa Produktu Leczniczego

Zomiren

Nazwa powszechnie stosowana

Alprazolamum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

1 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

72/20

Ważność pozwolenia

2025-03-13

Kod ATC

N05BA12

Podmiot odpowiedzialny

Delfarma Sp. z o.o.

Opakowanie

05909991425869 ¦ Rp ¦ 135651
30 tabl.

Substancja czynna

Alprazolamum 1 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

KRKA, d.d., Novo mesto

Kraj eksportu

Hiszpania

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43250/parallel-import-files/LEAFLET/public

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Zomiren

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100497472

Nazwa Produktu Leczniczego

Zomiren

Nazwa powszechnie stosowana

Alprazolamum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

1 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

204/24

Ważność pozwolenia

2029-05-16

Kod ATC

N05BA12

Podmiot odpowiedzialny

Delfarma Sp. z o.o.

Opakowanie

05909991539078 ¦ Rp ¦ 154482
30 tabl.

Substancja czynna

Alprazolamum 1 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

TAD Pharma GmbH

Kraj eksportu

Portugalia

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49747/parallel-import-files/LEAFLET/public

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49747/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Zomiren

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100497480

Nazwa Produktu Leczniczego

Zomiren

Nazwa powszechnie stosowana

Alprazolamum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

0,5 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

205/24

Ważność pozwolenia

2029-05-16

Kod ATC

N05BA12

Podmiot odpowiedzialny

Delfarma Sp. z o.o.

Opakowanie

05909991539085 ¦ Rp ¦ 154483
30 tabl.

Substancja czynna

Alprazolamum 0.5 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

TAD Pharma GmbH

Kraj eksportu

Portugalia

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49748/parallel-import-files/LEAFLET/public

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49748/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-