Pregabalin Zentiva k.s.

Zentiva, k.s.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100385050
Nazwa Produktu Leczniczego
Pregabalin Zentiva k.s.
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
25 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2023-02-23
Kod ATC
N03AX16
Podmiot odpowiedzialny
Zentiva, k.s.
Opakowanie
05909991318062 ¦ Rp ¦ EU/1/16/1166/001 ¦ 120695
14 kaps.
05909991318079 ¦ Rp ¦ EU/1/16/1166/002 ¦ 120696
21 kaps.
05909991318086 ¦ Rp ¦ EU/1/16/1166/003 ¦ 120697
56 kaps.
05909991318093 ¦ Rp ¦ EU/1/16/1166/004 ¦ 120698
84 kaps.
05909991318109 ¦ Rp ¦ EU/1/16/1166/005 ¦ 120699
100 kaps.
05909991318116 ¦ Rp ¦ EU/1/16/1166/006 ¦ 120700
14 kaps.
Rp ¦ EU/1/16/1166/029 ¦ 131812
98 kaps.
Substancja czynna
Pregabalinum 25 mg
Nazwa wytwórcy
S.C. Zentiva, S.A Zentiva, k.s.
Kraj wytwórcy
Rumunia Czechy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
S.C. Zentiva, S.A Zentiva, k.s.
Kraj wytwórcy/importera
Rumunia Czechy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Pregabalin Zentiva k.s.

Zentiva, k.s.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100385066
Nazwa Produktu Leczniczego
Pregabalin Zentiva k.s.
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2023-02-23
Kod ATC
N03AX16
Podmiot odpowiedzialny
Zentiva, k.s.
Opakowanie
05909991318123 ¦ Rp ¦ EU/1/16/1166/007 ¦ 120701
21 kaps.
05909991318130 ¦ Rp ¦ EU/1/16/1166/008 ¦ 120702
56 kaps.
05909991318147 ¦ Rp ¦ EU/1/16/1166/009 ¦ 120703
84 kaps.
05909991318154 ¦ Rp ¦ EU/1/16/1166/010 ¦ 120704
100 kaps.
Rp ¦ EU/1/16/1166/030 ¦ 131813
98 kaps.
Substancja czynna
Pregabalinum 50 mg
Nazwa wytwórcy
S.C. Zentiva, S.A Zentiva, k.s.
Kraj wytwórcy
Rumunia Czechy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
S.C. Zentiva, S.A Zentiva, k.s.
Kraj wytwórcy/importera
Rumunia Czechy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Pregabalin Zentiva k.s.

Zentiva, k.s.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100385072
Nazwa Produktu Leczniczego
Pregabalin Zentiva k.s.
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
75 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2023-02-23
Kod ATC
N03AX16
Podmiot odpowiedzialny
Zentiva, k.s.
Opakowanie
05909991318192 ¦ Rp ¦ EU/1/16/1166/011 ¦ 120708
14 kaps.
05909991318208 ¦ Rp ¦ EU/1/16/1166/012 ¦ 120709
56 kaps.
05909991318215 ¦ Rp ¦ EU/1/16/1166/013 ¦ 120710
100 kaps.
Rp ¦ EU/1/16/1166/031 ¦ 131814
98 kaps.
05901878600734 ¦ Rp ¦ EU/1/16/116/012 ¦ Delfarma Sp. z o.o. ¦ 134973
56 kaps.
Substancja czynna
Pregabalinum 75 mg
Nazwa wytwórcy
S.C. Zentiva, S.A Zentiva, k.s.
Kraj wytwórcy
Rumunia Czechy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
S.C. Zentiva, S.A Zentiva, k.s.
Kraj wytwórcy/importera
Rumunia Czechy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Pregabalin Zentiva k.s.

Zentiva, k.s.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100385095
Nazwa Produktu Leczniczego
Pregabalin Zentiva k.s.
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2023-02-23
Kod ATC
N03AX16
Podmiot odpowiedzialny
Zentiva, k.s.
Opakowanie
05909991318222 ¦ Rp ¦ EU/1/16/1166/014 ¦ 120711
21 kaps.
05909991318239 ¦ Rp ¦ EU/1/16/1166/015 ¦ 120712
84 kaps.
05909991318246 ¦ Rp ¦ EU/1/16/1166/016 ¦ 120713
100 kaps.
Rp ¦ EU/1/16/1166/032 ¦ 131815
98 kaps.
Substancja czynna
Pregabalinum 100 mg
Nazwa wytwórcy
S.C. Zentiva, S.A Zentiva, k.s.
Kraj wytwórcy
Rumunia Czechy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
S.C. Zentiva, S.A Zentiva, k.s.
Kraj wytwórcy/importera
Rumunia Czechy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Pregabalin Zentiva k.s.

Zentiva, k.s.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100385103
Nazwa Produktu Leczniczego
Pregabalin Zentiva k.s.
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
150 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2023-02-23
Kod ATC
N03AX16
Podmiot odpowiedzialny
Zentiva, k.s.
Opakowanie
05909991318253 ¦ Rp ¦ EU/1/16/1166/017 ¦ 120714
14 kaps.
05909991318260 ¦ Rp ¦ EU/1/16/1166/018 ¦ 120715
56 kaps.
05909991318277 ¦ Rp ¦ EU/1/16/1166/019 ¦ 120716
100 kaps.
Rp ¦ EU/1/16/1166/033 ¦ 131816
98 kaps.
05901878600741 ¦ Rp ¦ EU/1/16/1166/018 ¦ Delfarma Sp. z o.o. ¦ 134974
56 kaps.
Substancja czynna
Pregabalinum 150 mg
Nazwa wytwórcy
S.C. Zentiva, S.A Zentiva, k.s.
Kraj wytwórcy
Rumunia Czechy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
S.C. Zentiva, S.A Zentiva, k.s.
Kraj wytwórcy/importera
Rumunia Czechy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Pregabalin Zentiva k.s.

Zentiva, k.s.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100385110
Nazwa Produktu Leczniczego
Pregabalin Zentiva k.s.
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2023-02-23
Kod ATC
N03AX16
Podmiot odpowiedzialny
Zentiva, k.s.
Opakowanie
05909991318284 ¦ Rp ¦ EU/1/16/1166/020 ¦ 120717
21 kaps.
05909991318291 ¦ Rp ¦ EU/1/16/1166/021 ¦ 120718
84 kaps.
05909991318307 ¦ Rp ¦ EU/1/16/1166/022 ¦ 120719
100 kaps.
Rp ¦ EU/1/16/1166/034 ¦ 131817
98 kaps.
Substancja czynna
Pregabalinum 200 mg
Nazwa wytwórcy
S.C. Zentiva, S.A Zentiva, k.s.
Kraj wytwórcy
Rumunia Czechy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
S.C. Zentiva, S.A Zentiva, k.s.
Kraj wytwórcy/importera
Rumunia Czechy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Pregabalin Zentiva k.s.

Zentiva, k.s.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100385126
Nazwa Produktu Leczniczego
Pregabalin Zentiva k.s.
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
225 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2023-02-23
Kod ATC
N03AX16
Podmiot odpowiedzialny
Zentiva, k.s.
Opakowanie
05909991318314 ¦ Rp ¦ EU/1/16/1166/023 ¦ 120720
14 kaps.
05909991318321 ¦ Rp ¦ EU/1/16/1166/024 ¦ 120721
56 kaps.
05909991318338 ¦ Rp ¦ EU/1/16/1166/025 ¦ 120722
100 kaps.
Rp ¦ EU/1/16/1166/035 ¦ 131818
98 kaps.
Substancja czynna
Pregabalinum 225 mg
Nazwa wytwórcy
S.C. Zentiva, S.A Zentiva, k.s.
Kraj wytwórcy
Rumunia Czechy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
S.C. Zentiva, S.A Zentiva, k.s.
Kraj wytwórcy/importera
Rumunia Czechy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Pregabalin Zentiva k.s.

Zentiva, k.s.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100385132
Nazwa Produktu Leczniczego
Pregabalin Zentiva k.s.
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
300 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2023-02-23
Kod ATC
N03AX16
Podmiot odpowiedzialny
Zentiva, k.s.
Opakowanie
05909991318345 ¦ Rp ¦ EU/1/16/1166/026 ¦ 120723
14 kaps.
05909991318352 ¦ Rp ¦ EU/1/16/1166/027 ¦ 120724
56 kaps.
05909991318369 ¦ Rp ¦ EU/1/16/1166/028 ¦ 120725
100 kaps.
Rp ¦ EU/1/16/1166/036 ¦ 131819
98 kaps.
Substancja czynna
Pregabalinum 300 mg
Nazwa wytwórcy
S.C. Zentiva, S.A Zentiva, k.s.
Kraj wytwórcy
Rumunia Czechy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
S.C. Zentiva, S.A Zentiva, k.s.
Kraj wytwórcy/importera
Rumunia Czechy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-